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Neuroschaltkreise von Autismus-fMRI und Studien zur transkraniellen Magnetstimulation

12. Januar 2017 aktualisiert von: New York State Psychiatric Institute
Diese Studie verwendet funktionelle Bildgebung des Gehirns und nichtinvasive Hirnstimulationstechniken, um die Gehirnbasis von Entwicklungsstörungen wie Autismus-Spektrum-Störung und Asperger-Störung zu untersuchen. Die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI) und die kürzlich von der FDA zugelassene Behandlung von Depressionen, die transkranielle Magnetstimulation (TMS), werden verwendet, um die Neuroschaltkreise bestimmter Symptomcluster bei Entwicklungsstörungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Forschung ist es, Bereiche des Gehirns zu untersuchen, die möglicherweise etwas mit sich wiederholenden Bewegungen (Dinge, die Menschen immer wieder tun) und Schwierigkeiten bei der Kommunikation mit anderen Menschen (Probleme beim Sprechen, Verstehen oder einfach nur in einer Situation zu sein) zu tun haben Beziehungen zu anderen Menschen). Die Forscher versuchen herauszufinden, warum diese Hirnareale bei Menschen mit Entwicklungsstörungen wie Autismus anders funktionieren und wie die Forscher sie eines Tages mit neuen Hirnstimulationstechniken verbessern können.

Die Prüfärzte führen ein Screening durch, um sicherzustellen, dass Sie für die Studie geeignet sind. Nach dem Screening führen die Ermittler eine funktionelle MRT durch. Bei diesem Verfahren sieht sich die Testperson oder die Kontrollperson Videos an, die entwickelt wurden, um ihre sozialen Kommunikations- und Sprachfähigkeiten zu verstehen. Die Forscher werden in der Lage sein, Unterschiede der Gehirnaktivierung zwischen Patienten und Kontrollpersonen zu verstehen. Die Forscher werden TMS auch verwenden, um den Unterschied der motorischen Erregbarkeit zwischen Patienten und gesunden Kontrollpersonen zu identifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • für gesunde Freiwillige:

    • keine aktuelle psychiatrische Störung, die die DSM-4-Kriterien von Achse 1 erfüllt.
    • Englisch sprechend,
    • verbaler und vollständiger IQ > 65,
    • Einwilligungsfähigkeit und unterzeichnete HIPPA-Genehmigung.

  • für Autismus-Spektrum-Störungen:

    • diagnostiziert mit Autismus, Asperger oder tiefgreifender Entwicklungsstörung, nicht anders angegeben,
    • Englisch sprechend,
    • Einwilligungsfähigkeit und verbaler und vollständiger IQ > 65,
    • unterzeichnete HIPPA-Genehmigung,
    • Teilnehmer, die derzeit Psychopharmaka einnehmen, müssen in derselben stabilen Dosis sein und bereit sein, während der gesamten Studie mit derselben Dosis fortzufahren

Ausschlusskriterien:

  • für gesunde Kontrolle und ASD:

    • Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Antibabypillen einnehmen oder stillen,
    • h/o Bipolare Störung (lebenslang),
    • jede psychotische Störung (lebenslang),
    • Geschichte einer schweren depressiven Störung oder von Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb des letzten Jahres,
    • verbaler oder vollständiger IQ kleiner oder gleich 65,
    • intrakranielle Implantate,
    • metallische Implantate,
    • Splitter im Körper,
    • metallische Hosenträger,
    • Herzschrittmacher bzw
    • Vagus-Nerv-Stimulationsgerät,
    • Klaustrophobie,
    • vorheriger dx des Anfalls,
    • erhöhter intrakranieller Druck oder Vorgeschichte eines signifikanten Kopftraumas mit Bewusstlosigkeit für mindestens 5 Minuten
    • aktuelle signifikante Laboranomalie,
    • neurologische Störung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf raumfordernde Hirnläsion,
    • jede Vorgeschichte von Anfällen,
    • Geschichte von zerebrovaskulären Unfällen,
    • Ohnmacht,
    • zerebrales Aneurysma,
    • Demenz,
    • Huntington,
    • Chorea,
    • Multiple Sklerose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: TMS und fMRT
  • funktionelles MRT
  • Single- und Paired-Puls-TMS (um den Unterschied der motorischen Erregbarkeit zwischen Patienten und gesunden Kontrollpersonen zu identifizieren)
Gerät: TMS und funktionelle MRT (Magstim)
Single- und Paired-Puls-Niederfrequenz-TMS. Strukturelle 3T-MRT-Scans, eine für 3T optimierte amplitudenmodulierte kontinuierliche arterielle Spin-Labeling-Perfusionsbildgebungssequenz (CASL) wird für Perfusions-MR-Scans unter Verwendung der GE FAIR-Sequenz für parallele Bildgebung verwendet.
Andere Namen:
  • Magstim, Magstim 200, BISTIM-Modul

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wiederholungsverhaltensskala überarbeitet
Zeitfenster: während der Vorführung
während der Vorführung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vineland Maladaptive Behavior Scale
Zeitfenster: während der Vorführung
während der Vorführung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandra Sporn, MD, NYPI, Columbia University
  • Studienstuhl: Sarah Lisanby, MD, NYPI, Columbia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5438 (Andere Kennung: NIGMS Sub-Project ID)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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