Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obwody nerwowe autyzmu - fMRI i badania przezczaszkowej stymulacji magnetycznej

12 stycznia 2017 zaktualizowane przez: New York State Psychiatric Institute
W tym badaniu wykorzystuje się funkcjonalne obrazowanie mózgu i techniki nieinwazyjnej stymulacji mózgu w celu zbadania mózgowych podstaw zaburzeń rozwojowych, takich jak zaburzenie ze spektrum autyzmu i zaburzenie Aspergera. Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) i niedawno zatwierdzone przez FDA leczenie depresji, przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) zostaną wykorzystane do badania obwodów nerwowych niektórych grup objawów w zaburzeniach rozwojowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tych badań jest zbadanie obszarów mózgu, które mogą mieć coś wspólnego z powtarzającymi się ruchami (rzeczami, które ludzie wykonują w kółko) i trudnościami w komunikowaniu się z innymi ludźmi (problemy z mówieniem, rozumieniem lub po prostu byciem w relacje z innymi ludźmi). Badacze próbują dowiedzieć się, dlaczego te obszary mózgu działają inaczej u osób z zaburzeniami rozwojowymi, takimi jak autyzm, oraz w jaki sposób badacze mogą pewnego dnia je ulepszyć za pomocą nowych technik stymulacji mózgu.

Badacze przeprowadzą badania przesiewowe, aby upewnić się, że kwalifikujesz się do badania. Po badaniu przesiewowym badacze wykonają funkcjonalny rezonans magnetyczny. W tej procedurze osoba badana lub grupa kontrolna będą oglądać filmy opracowane w celu zrozumienia ich komunikacji społecznej i umiejętności językowych. Badacze będą w stanie zrozumieć różnice w aktywacji mózgu między pacjentami a grupą kontrolną. Badacze wykorzystają również TMS do zidentyfikowania różnicy w pobudliwości ruchowej między pacjentami a zdrową grupą kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dla zdrowego ochotnika:

    • brak aktualnego zaburzenia psychicznego spełniającego kryteria osi 1 DSM-4.
    • Mówiący po angielsku,
    • werbalne i pełne IQ > 65,
    • zdolność do wyrażenia zgody i podpisaną autoryzację HIPPA.

  • w przypadku zaburzeń ze spektrum autyzmu:

    • zdiagnozowano autyzm, zespół Aspergera lub całościowe zaburzenie rozwojowe nieokreślone inaczej,
    • Mówiący po angielsku,
    • zdolność do wyrażenia zgody oraz ustny i pełnowymiarowy IQ > 65,
    • podpisana autoryzacja HIPPA,
    • uczestnicy obecnie przyjmujący leki psychotropowe muszą przyjmować te same stabilne dawki i być chętni do kontynuowania tej samej dawki przez całe badanie

Kryteria wyłączenia:

  • dla zdrowej kontroli i ASD:

    • kobiety w wieku rozrodczym niestosujące tabletek antykoncepcyjnych i nie karmiące piersią,
    • h/o choroba afektywna dwubiegunowa (przez całe życie),
    • jakiekolwiek zaburzenie psychotyczne (przez całe życie),
    • historia dużego zaburzenia depresyjnego lub nadużywania substancji lub uzależnienia w ciągu ostatniego roku,
    • werbalne lub pełne IQ mniejsze lub równe 65,
    • implanty wewnątrzczaszkowe,
    • implanty metalowe,
    • odłamek w ciele,
    • metalowe szelki,
    • rozruszniki serca lub
    • urządzenie do stymulacji nerwu błędnego,
    • klaustrofobia,
    • uprzedni dx napadu,
    • zwiększone ciśnienie śródczaszkowe lub znaczny uraz głowy w wywiadzie z utratą przytomności trwającą co najmniej 5 minut
    • aktualna istotna nieprawidłowość laboratoryjna,
    • zaburzenie neurologiczne, w tym, ale nie wyłącznie, uszkodzenie mózgu zajmujące przestrzeń,
    • jakakolwiek historia napadów padaczkowych,
    • historia incydentów naczyniowo-mózgowych,
    • półomdlały,
    • tętniak mózgu,
    • demencja,
    • Huntingtona,
    • pląsawica,
    • stwardnienie rozsiane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: TMS i fMRI
  • funkcjonalny rezonans magnetyczny
  • pojedynczy i sparowany puls TMS (w celu identyfikacji różnicy pobudliwości motorycznej między pacjentami a zdrowymi kontrolami)
Urządzenie: TMS i funkcjonalny MRI (Magstim)
pojedynczy i sparowany impuls niskiej częstotliwości TMS. Strukturalne skany MRI 3T, sekwencja obrazowania perfuzji ciągłego znakowania wirowania tętniczego z modulacją amplitudy (CASL) zoptymalizowana dla 3T jest wykorzystywana do skanów MR perfuzji przy użyciu sekwencji GE FAIR do obrazowania równoległego.
Inne nazwy:
  • Magstim, Magstim 200, moduł BISTIM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zrewidowana skala powtarzalnych zachowań
Ramy czasowe: podczas badania przesiewowego
podczas badania przesiewowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala nieprzystosowawczego zachowania Vinelanda
Ramy czasowe: podczas badania przesiewowego
podczas badania przesiewowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandra Sporn, MD, NYPI, Columbia University
  • Krzesło do nauki: Sarah Lisanby, MD, NYPI, Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5438 (Inny identyfikator: NIGMS Sub-Project ID)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na TMS i funkcjonalny MRI (Magstim)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj