- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01553240
Neurokredsløb af autisme- fMRI og transkraniel magnetisk stimulationsundersøgelser
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne forskning er at studere områder af hjernen, der kan have noget at gøre med gentagne bevægelser (ting, som folk gør igen og igen) og problemer med at kommunikere med andre mennesker (problemer med at tale til, forstå eller bare være i en forhold til andre mennesker). Efterforskerne forsøger at finde ud af, hvorfor disse hjerneområder fungerer anderledes hos mennesker med udviklingsforstyrrelser, såsom autisme, og hvordan efterforskerne en dag kan forbedre dem med nye hjernestimuleringsteknikker.
Efterforskerne vil foretage screening for at sikre, at du er kvalificeret til undersøgelsen. Efter screening vil efterforskerne lave funktionel MR. I denne procedure vil forsøgspersonen eller kontrollen se på videoer udviklet for at forstå deres sociale kommunikation og sprogfærdigheder. Efterforskerne vil være i stand til at forstå forskelle i hjerneaktivering mellem patienter og kontrol. Efterforskerne vil også bruge TMS til at identificere forskellen i motorisk excitabilitet mellem patienter og sund kontrol.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
for sund frivillig:
- ingen aktuelle psykiatriske lidelser, der opfylder akse 1 DSM-4 kriterier.
- Engelsktalende,
- verbal og fuldskala IQ > 65,
- kapacitet til at give samtykke og underskrevet HIPPA-autorisation.
for autismespektrumforstyrrelser:
- diagnosticeret med autisme, Asperger eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse, der ikke er specificeret på anden måde,
- Engelsktalende,
- kapacitet til at give samtykke og verbal og fuldskala IQ > 65,
- underskrevet HIPPA-autorisation,
- deltagere, der i øjeblikket tager psykotrope medicin, skal have de samme stabile doser og være villige til at fortsætte med den samme dosis gennem hele undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
for sund kontrol og ASD:
- kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger p-piller eller ammer,
- h/o bipolar lidelse (livstid),
- enhver psykotisk lidelse (livstid),
- historie med svær depressiv lidelse eller stofmisbrug eller afhængighed inden for det seneste år,
- verbal eller fuldskala IQ mindre end eller lig med 65,
- intrakranielle implantater,
- metalliske implantater,
- granatsplinter i kroppen,
- metalliske seler,
- pacemakere eller
- vagus nerve stimulationsapparat,
- klaustrofobi,
- tidligere dx af anfald,
- øget intrakranielt tryk eller anamnese med betydeligt hovedtraume med tab af bevidsthed i mindst 5 minutter
- aktuelle betydelige laboratorieabnormiteter,
- neurologisk lidelse, herunder, men ikke begrænset til, pladsoptagende hjernelæsion,
- enhver historie med anfald,
- historie med cerebrovaskulære ulykker,
- besvimelse,
- cerebral aneurisme,
- demens,
- Huntington,
- chorea,
- multipel sclerose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: TMS og fMRI
|
enkelt og parret puls lavfrekvent TMS.
3T strukturelle MR-scanninger, amplitudemoduleret kontinuerlig arteriel spin-mærkning (CASL) perfusionsbilleddannelsessekvens optimeret til 3T anvendes til perfusions-MR-scanninger ved brug af GE FAIR-sekvens til parallel billeddannelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Repetitive Behavior Scale-revideret
Tidsramme: under screeningen
|
under screeningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vineland Maladaptive Behavior Scale
Tidsramme: under screeningen
|
under screeningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexandra Sporn, MD, NYPI, Columbia University
- Studiestol: Sarah Lisanby, MD, NYPI, Columbia University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
- Bodfish JW, Symons FJ, Parker DE, Lewis MH. Varieties of repetitive behavior in autism: comparisons to mental retardation. J Autism Dev Disord. 2000 Jun;30(3):237-43. doi: 10.1023/a:1005596502855.
- Baron-Cohen S, Wheelwright S, Skinner R, Martin J, Clubley E. The autism-spectrum quotient (AQ): evidence from Asperger syndrome/high-functioning autism, males and females, scientists and mathematicians. J Autism Dev Disord. 2001 Feb;31(1):5-17. doi: 10.1023/a:1005653411471. Erratum In: J Autism Dev Disord 2001 Dec;31(6):603.
- Roid, G.H. Stanford Binet Intelligence Scles, Fifth Edition ( Riverside Publishing, Itasca, IL, 2003)
- Lord C, Rutter M, Le Couteur A. Autism Diagnostic Interview-Revised: a revised version of a diagnostic interview for caregivers of individuals with possible pervasive developmental disorders. J Autism Dev Disord. 1994 Oct;24(5):659-85. doi: 10.1007/BF02172145.
- Lord C, Risi S, Lambrecht L, Cook EH Jr, Leventhal BL, DiLavore PC, Pickles A, Rutter M. The autism diagnostic observation schedule-generic: a standard measure of social and communication deficits associated with the spectrum of autism. J Autism Dev Disord. 2000 Jun;30(3):205-23.
- APA. Diagnostic and Statistical Manual of Mental States Disorders. 4th ed. DSM-4-R( American Psychiatric Association, Washington, DC,2000)
- Sparrow, S., Cicchetti, D. & Balla,D. The Vineland-2 Adaptive Behavior Scales( Survey Interview Form) ( American Guidance Service, Circle Pines, MN, 2005)
- Constantino, J.N. The Social responsiveness Scale. ( Western psychological Services, Los Angeles, 2002)
- Baron-Cohen S, Jolliffe T, Mortimore C, Robertson M. Another advanced test of theory of mind: evidence from very high functioning adults with autism or asperger syndrome. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Oct;38(7):813-22. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01599.x.
- Baron-Cohen S, Wheelwright S, Hill J, Raste Y, Plumb I. The "Reading the Mind in the Eyes" Test revised version: a study with normal adults, and adults with Asperger syndrome or high-functioning autism. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Feb;42(2):241-51.
- Wassermann EM, Grafman J, Berry C, Hollnagel C, Wild K, Clark K, Hallett M. Use and safety of a new repetitive transcranial magnetic stimulator. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1996 Oct;101(5):412-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5438 (Anden identifikator: NIGMS Sub-Project ID)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Reistone Biopharma Company LimitedAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... og andre samarbejdspartnereUkendtNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Kaleido BiosciencesAfsluttetVancomycin-resistente Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamase-producerende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserede forsøgspersonerForenede Stater
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekrutteringNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersDen Russiske Føderation
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske forsøg med TMS og funktionel MR (Magstim)
-
University of CalgaryMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Montreal...AfsluttetParkinsons sygdom | Mild kognitiv svækkelseCanada
-
University of MinnesotaUkendt
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
Yale UniversityAmerican Academy of Child Adolescent Psychiatry.RekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttetTranskraniel jævnstrømsstimuleringForenede Stater
-
NYU Langone HealthTrukket tilbageParkinsons sygdomForenede Stater
-
Mayo ClinicNeuroneticsAfsluttetDepressiv lidelse, major | Større depressiv lidelse, tilbagevendende, mildForenede Stater
-
Sheba Medical CenterAfsluttet
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); National Alliance for Research...AfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelseForenede Stater