Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurokredsløb af autisme- fMRI og transkraniel magnetisk stimulationsundersøgelser

12. januar 2017 opdateret af: New York State Psychiatric Institute
Denne undersøgelse bruger funktionel hjernebilleddannelse og ikke-invasive hjernestimuleringsteknikker til at studere hjernegrundlaget for udviklingsforstyrrelser som Autisme Spektrum Forstyrrelse og Asperger Disorder. Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og nylig godkendt FDA-behandling af depression, Transcranial magnetic stimulation (TMS) vil blive brugt til at studere neurokredsløbet af visse symptomklynger i udviklingsforstyrrelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at studere områder af hjernen, der kan have noget at gøre med gentagne bevægelser (ting, som folk gør igen og igen) og problemer med at kommunikere med andre mennesker (problemer med at tale til, forstå eller bare være i en forhold til andre mennesker). Efterforskerne forsøger at finde ud af, hvorfor disse hjerneområder fungerer anderledes hos mennesker med udviklingsforstyrrelser, såsom autisme, og hvordan efterforskerne en dag kan forbedre dem med nye hjernestimuleringsteknikker.

Efterforskerne vil foretage screening for at sikre, at du er kvalificeret til undersøgelsen. Efter screening vil efterforskerne lave funktionel MR. I denne procedure vil forsøgspersonen eller kontrollen se på videoer udviklet for at forstå deres sociale kommunikation og sprogfærdigheder. Efterforskerne vil være i stand til at forstå forskelle i hjerneaktivering mellem patienter og kontrol. Efterforskerne vil også bruge TMS til at identificere forskellen i motorisk excitabilitet mellem patienter og sund kontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • for sund frivillig:

    • ingen aktuelle psykiatriske lidelser, der opfylder akse 1 DSM-4 kriterier.
    • Engelsktalende,
    • verbal og fuldskala IQ > 65,
    • kapacitet til at give samtykke og underskrevet HIPPA-autorisation.
  • for autismespektrumforstyrrelser:

    • diagnosticeret med autisme, Asperger eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse, der ikke er specificeret på anden måde,
    • Engelsktalende,
    • kapacitet til at give samtykke og verbal og fuldskala IQ > 65,
    • underskrevet HIPPA-autorisation,
    • deltagere, der i øjeblikket tager psykotrope medicin, skal have de samme stabile doser og være villige til at fortsætte med den samme dosis gennem hele undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • for sund kontrol og ASD:

    • kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger p-piller eller ammer,
    • h/o bipolar lidelse (livstid),
    • enhver psykotisk lidelse (livstid),
    • historie med svær depressiv lidelse eller stofmisbrug eller afhængighed inden for det seneste år,
    • verbal eller fuldskala IQ mindre end eller lig med 65,
    • intrakranielle implantater,
    • metalliske implantater,
    • granatsplinter i kroppen,
    • metalliske seler,
    • pacemakere eller
    • vagus nerve stimulationsapparat,
    • klaustrofobi,
    • tidligere dx af anfald,
    • øget intrakranielt tryk eller anamnese med betydeligt hovedtraume med tab af bevidsthed i mindst 5 minutter
    • aktuelle betydelige laboratorieabnormiteter,
    • neurologisk lidelse, herunder, men ikke begrænset til, pladsoptagende hjernelæsion,
    • enhver historie med anfald,
    • historie med cerebrovaskulære ulykker,
    • besvimelse,
    • cerebral aneurisme,
    • demens,
    • Huntington,
    • chorea,
    • multipel sclerose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: TMS og fMRI
  • funktionel MR
  • enkelt og parret puls TMS (for at identificere forskellen i motorisk excitabilitet mellem patienter og raske kontroller)
enkelt og parret puls lavfrekvent TMS. 3T strukturelle MR-scanninger, amplitudemoduleret kontinuerlig arteriel spin-mærkning (CASL) perfusionsbilleddannelsessekvens optimeret til 3T anvendes til perfusions-MR-scanninger ved brug af GE FAIR-sekvens til parallel billeddannelse.
Andre navne:
  • Magstim, Magstim 200, BISTIM-modul

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Repetitive Behavior Scale-revideret
Tidsramme: under screeningen
under screeningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vineland Maladaptive Behavior Scale
Tidsramme: under screeningen
under screeningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandra Sporn, MD, NYPI, Columbia University
  • Studiestol: Sarah Lisanby, MD, NYPI, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2012

Først opslået (SKØN)

14. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med TMS og funktionel MR (Magstim)

3
Abonner