Neurocircuit van autisme - fMRI en transcraniële magnetische stimulatiestudies
12 januari 2017 bijgewerkt door: New York State Psychiatric Institute
Deze studie maakt gebruik van functionele hersenbeeldvorming en niet-invasieve hersenstimulatietechnieken om de hersenbasis van ontwikkelingsstoornissen zoals autismespectrumstoornis en stoornis van Asperger te bestuderen.
Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) en onlangs goedgekeurde FDA-behandeling van depressie, Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) zullen worden gebruikt om het neurocircuit van bepaalde symptoomclusters bij ontwikkelingsstoornissen te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is hersengebieden te bestuderen die mogelijk iets te maken hebben met repetitieve bewegingen (dingen die mensen keer op keer doen) en problemen met communiceren met andere mensen (problemen met praten, begrijpen of gewoon in een relaties met andere mensen). De onderzoekers proberen te achterhalen waarom deze hersengebieden anders werken bij mensen met ontwikkelingsstoornissen, zoals autisme en hoe de onderzoekers deze ooit kunnen verbeteren met nieuwe hersenstimulatietechnieken.
De onderzoekers zullen een screening uitvoeren om er zeker van te zijn dat u in aanmerking komt voor het onderzoek. Na screening zullen de onderzoekers functionele MRI doen. In deze procedure kijkt de proefpersoon of de controle naar video's die zijn ontwikkeld om hun sociale communicatie en taalvaardigheid te begrijpen. De onderzoekers zullen verschillen in hersenactivatie tussen patiënten en controle kunnen begrijpen. De onderzoekers zullen TMS ook gebruiken om het verschil in motorische prikkelbaarheid tussen patiënten en gezonde controles te identificeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
voor gezonde vrijwilliger:
- geen huidige psychiatrische stoornis die voldoet aan as 1 DSM-4-criteria.
- Engels sprekende,
- verbaal en volledig IQ > 65,
- capaciteit om toestemming te geven en ondertekende HIPPA-autorisatie.
voor autismespectrumstoornissen:
- gediagnosticeerd met autisme, Asperger of pervasieve ontwikkelingsstoornis niet anders gespecificeerd,
- Engels sprekende,
- vermogen om toestemming te geven en verbaal en volledig IQ > 65,
- ondertekende HIPPA-autorisatie,
- deelnemers die momenteel psychotrope medicatie gebruiken, moeten dezelfde stabiele doses hebben en bereid zijn om gedurende de hele studie met dezelfde dosis door te gaan
Uitsluitingscriteria:
voor Gezonde controle en ASS:
- vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen anticonceptiepil gebruiken of borstvoeding geven,
- h/o bipolaire stoornis (levenslang),
- elke psychotische stoornis (levenslang),
- geschiedenis van depressieve stoornis of van middelenmisbruik of afhankelijkheid in het afgelopen jaar,
- verbaal of volledig IQ kleiner dan of gelijk aan 65,
- intracraniële implantaten,
- metalen implantaten,
- granaatscherven in het lichaam,
- metalen beugels,
- pacemakers of
- vagus zenuwstimulatieapparaat,
- claustrofobie,
- eerdere dx van inbeslagname,
- verhoogde intracraniale druk of een voorgeschiedenis van aanzienlijk hoofdtrauma met bewustzijnsverlies gedurende ten minste 5 minuten
- huidige significante laboratoriumafwijking,
- neurologische stoornis inclusief maar niet beperkt tot ruimte-innemende hersenlaesie,
- elke geschiedenis van toevallen,
- geschiedenis van cerebrovasculaire accidenten,
- flauwvallen,
- cerebraal aneurysma,
- Dementie,
- jachtton,
- chorea,
- multiple sclerose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: TMS en fMRI
|
enkele en gepaarde puls lage frequentie TMS.
3T structurele MRI-scans, amplitudegemoduleerde continue arteriële spin-labeling (CASL) perfusiebeeldvormingssequentie geoptimaliseerd voor 3T wordt gebruikt voor perfusie MR-scans met behulp van GE FAIR-sequentie voor parallelle beeldvorming.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Repetitive Behavior Scale-herzien
Tijdsspanne: tijdens screening
|
tijdens screening
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vineland onaangepaste gedragsschaal
Tijdsspanne: tijdens screening
|
tijdens screening
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexandra Sporn, MD, NYPI, Columbia University
- Studie stoel: Sarah Lisanby, MD, NYPI, Columbia University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
- Bodfish JW, Symons FJ, Parker DE, Lewis MH. Varieties of repetitive behavior in autism: comparisons to mental retardation. J Autism Dev Disord. 2000 Jun;30(3):237-43. doi: 10.1023/a:1005596502855.
- Baron-Cohen S, Wheelwright S, Skinner R, Martin J, Clubley E. The autism-spectrum quotient (AQ): evidence from Asperger syndrome/high-functioning autism, males and females, scientists and mathematicians. J Autism Dev Disord. 2001 Feb;31(1):5-17. doi: 10.1023/a:1005653411471. Erratum In: J Autism Dev Disord 2001 Dec;31(6):603.
- Roid, G.H. Stanford Binet Intelligence Scles, Fifth Edition ( Riverside Publishing, Itasca, IL, 2003)
- Lord C, Rutter M, Le Couteur A. Autism Diagnostic Interview-Revised: a revised version of a diagnostic interview for caregivers of individuals with possible pervasive developmental disorders. J Autism Dev Disord. 1994 Oct;24(5):659-85. doi: 10.1007/BF02172145.
- Lord C, Risi S, Lambrecht L, Cook EH Jr, Leventhal BL, DiLavore PC, Pickles A, Rutter M. The autism diagnostic observation schedule-generic: a standard measure of social and communication deficits associated with the spectrum of autism. J Autism Dev Disord. 2000 Jun;30(3):205-23.
- APA. Diagnostic and Statistical Manual of Mental States Disorders. 4th ed. DSM-4-R( American Psychiatric Association, Washington, DC,2000)
- Sparrow, S., Cicchetti, D. & Balla,D. The Vineland-2 Adaptive Behavior Scales( Survey Interview Form) ( American Guidance Service, Circle Pines, MN, 2005)
- Constantino, J.N. The Social responsiveness Scale. ( Western psychological Services, Los Angeles, 2002)
- Baron-Cohen S, Jolliffe T, Mortimore C, Robertson M. Another advanced test of theory of mind: evidence from very high functioning adults with autism or asperger syndrome. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Oct;38(7):813-22. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01599.x.
- Baron-Cohen S, Wheelwright S, Hill J, Raste Y, Plumb I. The "Reading the Mind in the Eyes" Test revised version: a study with normal adults, and adults with Asperger syndrome or high-functioning autism. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Feb;42(2):241-51.
- Wassermann EM, Grafman J, Berry C, Hollnagel C, Wild K, Clark K, Hallett M. Use and safety of a new repetitive transcranial magnetic stimulator. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1996 Oct;101(5):412-7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
14 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
13 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5438 (Andere identificatie: NIGMS Sub-Project ID)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .