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자폐증의 신경회로-fMRI 및 경두개 자기 자극 연구

2017년 1월 12일 업데이트: New York State Psychiatric Institute
이 연구는 자폐증 스펙트럼 장애 및 아스퍼거 장애와 같은 발달 장애의 뇌 기반을 연구하기 위해 기능적 뇌 영상 및 비침습적 뇌 자극 기술을 사용합니다. 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 및 최근 FDA가 승인한 우울증 치료제인 경두개 자기 자극(TMS)은 발달 장애에서 특정 증상 클러스터의 신경 회로를 연구하는 데 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 반복적인 움직임(사람들이 반복해서 하는 일) 및 다른 사람과의 의사소통의 어려움(대화, 이해, 다른 사람들과의 관계). 연구자들은 자폐증과 같은 발달 장애가 있는 사람들에게서 이러한 뇌 영역이 다르게 작동하는 이유와 연구자들이 언젠가 새로운 뇌 자극 기술로 이를 개선할 수 있는 방법을 알아내려고 노력하고 있습니다.

조사관은 귀하가 연구에 적격한지 확인하기 위해 선별 검사를 할 것입니다. 스크리닝 후 조사관은 기능적 MRI를 수행합니다. 이 절차에서 대상 또는 컨트롤은 사회적 의사 소통 및 언어 기술을 이해하기 위해 개발된 비디오를 보게 됩니다. 연구자들은 환자와 대조군 사이의 뇌 활성화의 차이를 이해할 수 있을 것입니다. 연구자들은 또한 TMS를 ​​사용하여 환자와 건강한 대조군 사이의 운동 흥분성의 차이를 식별할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 자원 봉사자를 위해:

    • 현재 Axis 1 DSM-4 기준을 충족하는 정신 장애가 없습니다.
    • 영어로 말하기,
    • 언어 및 풀 스케일 IQ > 65,
    • 동의하고 HIPPA 승인에 서명할 수 있는 능력.

  • 자폐 스펙트럼 장애의 경우:

    • 달리 명시되지 않은 자폐증, 아스퍼거 또는 전반적 발달 장애 진단을 받은 사람,
    • 영어로 말하기,
    • 동의를 제공할 수 있는 능력 및 언어 및 전체 IQ > 65,
    • 서명된 HIPPA 승인,
    • 현재 향정신성 약물을 복용하는 참가자는 동일한 안정적인 용량을 유지해야 하며 연구 기간 동안 동일한 용량을 계속 사용할 의향이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 건강한 통제 및 ASD:

    • 피임약을 사용하지 않거나 모유 수유를 하지 않는 가임 여성,
    • h/o 양극성 장애(평생),
    • 모든 정신병적 장애(평생),
    • 지난 1년간 주요 우울 장애 또는 약물 남용 또는 의존의 병력,
    • 65 이하의 구두 또는 풀 스케일 IQ,
    • 두개내 임플란트,
    • 금속 임플란트,
    • 몸에 파편,
    • 금속 교정기,
    • 심장 박동기 또는
    • 미주 신경 자극 장치,
    • 밀실 공포증,
    • 발작의 이전 dx,
    • 두개내압 증가 또는 최소 5분 동안 의식 상실과 함께 심각한 두부 외상 병력
    • 현재 중대한 검사실 이상,
    • 공간 점유 뇌 병변을 포함하나 이에 제한되지 않는 신경학적 장애,
    • 발작의 역사,
    • 뇌 혈관 사고의 역사,
    • 기절,
    • 뇌동맥류,
    • 백치,
    • 헌팅턴,
    • 무도병,
    • 다발성 경화증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TMS 및 fMRI
  • 기능성 MRI
  • 단일 및 쌍 펄스 TMS(환자와 건강한 대조군 사이의 운동 흥분성의 차이를 식별하기 위해)
장치: TMS 및 기능적 MRI(Magstim)
단일 및 쌍 펄스 저주파 TMS. 3T 구조 MRI 스캔, 3T에 최적화된 진폭 변조 연속 동맥 스핀 라벨링(CASL) 관류 이미징 시퀀스는 병렬 이미징을 위해 GE FAIR 시퀀스를 사용하는 관류 MR 스캔에 사용됩니다.
다른 이름들:
  • Magstim, Magstim 200, BISTIM 모듈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
반복 행동 척도 수정
기간: 심사 중
심사 중

2차 결과 측정

결과 측정
기간
바인랜드 부적응 행동 척도
기간: 심사 중
심사 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

New York State Psychiatric Institute

수사관

  • 수석 연구원: Alexandra Sporn, MD, NYPI, Columbia University
  • 연구 의자: Sarah Lisanby, MD, NYPI, Columbia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 13일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5438 (기타 식별자: NIGMS Sub-Project ID)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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