Neurocircuitos do autismo - fMRI e estudos de estimulação magnética transcraniana
12 de janeiro de 2017 atualizado por: New York State Psychiatric Institute
Este estudo usa imagens funcionais do cérebro e técnicas de estimulação cerebral não invasiva para estudar a base cerebral de distúrbios do desenvolvimento, como o Transtorno do Espectro do Autismo e o Transtorno de Asperger.
A ressonância magnética funcional (fMRI) e o tratamento da depressão recentemente aprovado pela FDA, a estimulação magnética transcraniana (TMS) serão usados para estudar o neurocircuito de certos grupos de sintomas em distúrbios do desenvolvimento.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta pesquisa é estudar áreas do cérebro que podem ter algo a ver com movimentos repetitivos (coisas que as pessoas fazem repetidamente) e dificuldade de comunicação com outras pessoas (problemas em falar, entender ou apenas estar em uma relacionamentos com outras pessoas). Os investigadores estão tentando descobrir por que essas áreas do cérebro funcionam de maneira diferente em pessoas com distúrbios de desenvolvimento, como o autismo, e como os investigadores podem um dia melhorá-las com novas técnicas de estimulação cerebral.
Os investigadores farão a triagem para garantir que você seja elegível para o estudo. Após a triagem, os investigadores farão ressonância magnética funcional. Neste procedimento, o sujeito ou o controle assistirá a vídeos desenvolvidos para entender sua comunicação social e habilidades de linguagem. Os investigadores serão capazes de entender as diferenças de ativação cerebral entre pacientes e controles. Os investigadores também usarão TMS para identificar a diferença de excitabilidade motora entre pacientes e controles saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
para voluntário Saudável:
- nenhum transtorno psiquiátrico atual que satisfaça os critérios do Eixo 1 do DSM-4.
- falando inglês,
- QI verbal e escala completa > 65,
- capacidade de dar consentimento e autorização HIPPA assinada.
para Transtornos do Espectro do Autismo:
- diagnosticado com Autismo, Asperger ou Transtorno Invasivo do Desenvolvimento sem outra especificação,
- falando inglês,
- capacidade para dar consentimento e QI verbal e escala completa > 65,
- autorização HIPPA assinada,
- os participantes que atualmente tomam medicamentos psicotrópicos devem estar nas mesmas doses estáveis e estar dispostos a continuar com a mesma dose ao longo do estudo
Critério de exclusão:
para controle saudável e TEA:
- mulheres em idade fértil que não usam pílulas anticoncepcionais ou amamentação,
- h/o transtorno bipolar (vida),
- qualquer transtorno psicótico (vida),
- história de transtorno depressivo maior ou de abuso ou dependência de substâncias no último ano,
- QI verbal ou em escala completa menor ou igual a 65,
- implantes intracranianos,
- implantes metálicos,
- estilhaços no corpo,
- braçadeiras metálicas,
- marcapassos cardíacos ou
- dispositivo de estimulação do nervo vago,
- claustrofobia,
- dx anterior de convulsão,
- aumento da pressão intracraniana ou história de traumatismo craniano significativo com perda de consciência por pelo menos 5 minutos
- anormalidade laboratorial significativa atual,
- distúrbio neurológico, incluindo, entre outros, lesão cerebral ocupando espaço,
- qualquer história de convulsões,
- história de acidentes vasculares cerebrais,
- desmaio,
- aneurisma cerebral,
- demência,
- Huntington,
- coréia,
- esclerose múltipla
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: TMS e fMRI
|
TMS de baixa frequência de pulso único e emparelhado.
Varreduras de ressonância magnética estrutural 3T, seqüência de imagem de perfusão de rotação arterial contínua modulada em amplitude (CASL) otimizada para 3T é empregada para varreduras de RM de perfusão usando a sequência GE FAIR para geração de imagens paralelas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de comportamento repetitivo revisada
Prazo: durante a triagem
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durante a triagem
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de Comportamento Desadaptativo de Vineland
Prazo: durante a triagem
|
durante a triagem
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra Sporn, MD, NYPI, Columbia University
- Cadeira de estudo: Sarah Lisanby, MD, NYPI, Columbia University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
- Bodfish JW, Symons FJ, Parker DE, Lewis MH. Varieties of repetitive behavior in autism: comparisons to mental retardation. J Autism Dev Disord. 2000 Jun;30(3):237-43. doi: 10.1023/a:1005596502855.
- Baron-Cohen S, Wheelwright S, Skinner R, Martin J, Clubley E. The autism-spectrum quotient (AQ): evidence from Asperger syndrome/high-functioning autism, males and females, scientists and mathematicians. J Autism Dev Disord. 2001 Feb;31(1):5-17. doi: 10.1023/a:1005653411471. Erratum In: J Autism Dev Disord 2001 Dec;31(6):603.
- Roid, G.H. Stanford Binet Intelligence Scles, Fifth Edition ( Riverside Publishing, Itasca, IL, 2003)
- Lord C, Rutter M, Le Couteur A. Autism Diagnostic Interview-Revised: a revised version of a diagnostic interview for caregivers of individuals with possible pervasive developmental disorders. J Autism Dev Disord. 1994 Oct;24(5):659-85. doi: 10.1007/BF02172145.
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- APA. Diagnostic and Statistical Manual of Mental States Disorders. 4th ed. DSM-4-R( American Psychiatric Association, Washington, DC,2000)
- Sparrow, S., Cicchetti, D. & Balla,D. The Vineland-2 Adaptive Behavior Scales( Survey Interview Form) ( American Guidance Service, Circle Pines, MN, 2005)
- Constantino, J.N. The Social responsiveness Scale. ( Western psychological Services, Los Angeles, 2002)
- Baron-Cohen S, Jolliffe T, Mortimore C, Robertson M. Another advanced test of theory of mind: evidence from very high functioning adults with autism or asperger syndrome. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Oct;38(7):813-22. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01599.x.
- Baron-Cohen S, Wheelwright S, Hill J, Raste Y, Plumb I. The "Reading the Mind in the Eyes" Test revised version: a study with normal adults, and adults with Asperger syndrome or high-functioning autism. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Feb;42(2):241-51.
- Wassermann EM, Grafman J, Berry C, Hollnagel C, Wild K, Clark K, Hallett M. Use and safety of a new repetitive transcranial magnetic stimulator. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1996 Oct;101(5):412-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
13 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5438 (Outro identificador: NIGMS Sub-Project ID)
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