Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurocircuitry of autism-fMRI a transkraniální magnetická stimulace studia

12. ledna 2017 aktualizováno: New York State Psychiatric Institute
Tato studie využívá funkční zobrazování mozku a neinvazivní techniky mozkové stimulace ke studiu mozkových základů vývojových poruch, jako je porucha autistického spektra a Aspergerova porucha. Funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) a nedávno schválená léčba deprese FDA, transkraniální magnetická stimulace (TMS) budou použity ke studiu neurocirkulace určitých shluků symptomů u vývojových poruch.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem tohoto výzkumu je studovat oblasti mozku, které mohou mít něco společného s opakujícími se pohyby (věci, které lidé dělají znovu a znovu) a potížemi s komunikací s ostatními lidmi (problémy s mluvením, porozuměním nebo pouhým pobytem v vztahy s jinými lidmi). Vyšetřovatelé se snaží zjistit, proč tyto oblasti mozku fungují odlišně u lidí s vývojovými poruchami, jako je autismus, a jak je jednoho dne mohou vyšetřovatelé zlepšit pomocí nových technik stimulace mozku.

Vyšetřovatelé provedou screening, aby se ujistili, že jste způsobilí pro studii. Po screeningu vyšetřovatelé provedou funkční MRI. V tomto postupu se subjekt nebo kontrola podívá na videa vytvořená tak, aby porozuměla jejich sociální komunikaci a jazykovým dovednostem. Vyšetřovatelé budou schopni porozumět rozdílům v aktivaci mozku mezi pacienty a kontrolou. Vyšetřovatelé také použijí TMS k identifikaci rozdílu v motorické dráždivosti mezi pacienty a zdravou kontrolou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pro zdravého dobrovolníka:

    • žádná současná psychiatrická porucha nesplňuje kritéria osy 1 DSM-4.
    • Anglicky mluvící,
    • verbální a plné IQ > 65,
    • způsobilost udělit souhlas a podepsanou autorizaci HIPPA.

  • pro poruchy autistického spektra:

    • s diagnózou autismus, Aspergerova nebo pervazivní vývojová porucha blíže neurčená,
    • Anglicky mluvící,
    • schopnost dát souhlas a verbální a plné IQ > 65,
    • podepsaná autorizace HIPPA,
    • účastníci, kteří v současné době užívají psychotropní léky, musí mít stejné stabilní dávky a být ochotni pokračovat ve stejné dávce po celou dobu studie

Kritéria vyloučení:

  • pro zdravou kontrolu a ASD:

    • ženy ve fertilním věku, které neužívají antikoncepční pilulky nebo nekojí,
    • h/o bipolární porucha (celoživotní),
    • jakákoli psychotická porucha (celoživotní),
    • anamnéza závažné depresivní poruchy nebo zneužívání návykových látek nebo závislosti během posledního roku,
    • verbální nebo plné IQ menší nebo rovné 65,
    • intrakraniální implantáty,
    • kovové implantáty,
    • šrapnel v těle,
    • kovové šle,
    • kardiostimulátory popř
    • zařízení na stimulaci bloudivého nervu,
    • klaustrofobie,
    • předchozí dx záchvatu,
    • zvýšený intrakraniální tlak nebo anamnéza významného poranění hlavy se ztrátou vědomí po dobu alespoň 5 minut
    • současné významné laboratorní abnormality,
    • neurologické poruchy včetně, ale bez omezení na prostor zabírající mozkové léze,
    • jakákoliv anamnéza záchvatů,
    • cerebrovaskulární příhody v anamnéze,
    • mdloby,
    • cerebrální aneuryzma,
    • demence,
    • Huntington,
    • chorea,
    • roztroušená skleróza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: TMS a fMRI
  • funkční MRI
  • jednoduchý a párový pulzní TMS (k identifikaci rozdílu motorické excitability mezi pacienty a zdravými kontrolami)
Přístroj: TMS a funkční MRI (Magstim)
jednoduchý a párový pulzní nízkofrekvenční TMS. 3T strukturální MRI skeny, amplitudově modulované kontinuální arteriální spinové značení (CASL) perfuzní zobrazovací sekvence optimalizovaná pro 3T se používá pro perfuzní MR skeny s použitím sekvence GE FAIR pro paralelní zobrazování.
Ostatní jména:
  • Magstim, Magstim 200, modul BISTIM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Revidovaná škála opakujícího se chování
Časové okno: během promítání
během promítání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Škála maladaptivního chování Vineland
Časové okno: během promítání
během promítání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York State Psychiatric Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandra Sporn, MD, NYPI, Columbia University
  • Studijní židle: Sarah Lisanby, MD, NYPI, Columbia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

14. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5438 (Jiný identifikátor: NIGMS Sub-Project ID)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na TMS a funkční MRI (Magstim)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit