Neurocircuitos del autismo: resonancia magnética funcional y estudios de estimulación magnética transcraneal
12 de enero de 2017 actualizado por: New York State Psychiatric Institute
Este estudio utiliza imágenes cerebrales funcionales y técnicas de estimulación cerebral no invasivas para estudiar la base cerebral de los trastornos del desarrollo como el trastorno del espectro autista y el trastorno de Asperger.
La resonancia magnética funcional (fMRI) y el tratamiento de la depresión recientemente aprobado por la FDA, la estimulación magnética transcraneal (TMS) se utilizarán para estudiar el neurocircuito de ciertos grupos de síntomas en los trastornos del desarrollo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de esta investigación es estudiar áreas del cerebro que pueden tener algo que ver con movimientos repetitivos (cosas que las personas hacen una y otra vez) y dificultad para comunicarse con otras personas (problemas para hablar, comprender o simplemente estar en una relaciones con otras personas). Los investigadores están tratando de descubrir por qué estas áreas del cerebro funcionan de manera diferente en personas con trastornos del desarrollo, como el autismo, y cómo los investigadores pueden mejorarlas algún día con nuevas técnicas de estimulación cerebral.
Los investigadores realizarán una evaluación para asegurarse de que usted es elegible para el estudio. Después de la selección, los investigadores realizarán una resonancia magnética funcional. En este procedimiento, el sujeto o el control mirarán videos desarrollados para comprender sus habilidades de comunicación social y lenguaje. Los investigadores podrán comprender las diferencias de activación cerebral entre los pacientes y el control. Los investigadores también utilizarán TMS para identificar la diferencia de excitabilidad motora entre los pacientes y el control sano.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
para Voluntario Saludable:
- ningún trastorno psiquiátrico actual que cumpla con los criterios del Eje 1 DSM-4.
- Habla ingles,
- CI verbal y de escala completa > 65,
- capacidad para dar consentimiento y autorización HIPPA firmada.
para los trastornos del espectro autista:
- diagnosticado con autismo, Asperger o trastorno generalizado del desarrollo no especificado,
- Habla ingles,
- capacidad para dar consentimiento y coeficiente intelectual verbal y de escala completa > 65,
- autorización HIPPA firmada,
- los participantes que actualmente toman medicamentos psicotrópicos deben estar en las mismas dosis estables y estar dispuestos a continuar con la misma dosis durante todo el estudio
Criterio de exclusión:
para Control Saludable y TEA:
- mujeres en edad fértil que no usan píldoras anticonceptivas ni amamantan,
- h/o trastorno bipolar (de por vida),
- cualquier trastorno psicótico (de por vida),
- antecedentes de trastorno depresivo mayor o de abuso o dependencia de sustancias en el último año,
- CI verbal o de escala completa inferior o igual a 65,
- implantes intracraneales,
- implantes metalicos,
- metralla en el cuerpo,
- tirantes metalicos,
- marcapasos cardíacos o
- dispositivo de estimulación del nervio vago,
- claustrofobia,
- diagnóstico previo de convulsiones,
- aumento de la presión intracraneal o antecedentes de traumatismo craneoencefálico significativo con pérdida del conocimiento durante al menos 5 minutos
- anormalidad de laboratorio significativa actual,
- trastorno neurológico que incluye, entre otros, lesión cerebral que ocupa espacio,
- cualquier historial de convulsiones,
- antecedentes de accidentes cerebrovasculares,
- desmayo,
- aneurisma cerebral,
- demencia,
- caza,
- corea,
- esclerosis múltiple
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: EMT y resonancia magnética funcional
|
TMS de baja frecuencia de pulso simple y emparejado.
Exploraciones de resonancia magnética estructural 3T, la secuencia de imágenes de perfusión de etiquetado de espín arterial continuo modulado en amplitud (CASL) optimizada para 3T se emplea para exploraciones de RM de perfusión utilizando la secuencia GE FAIR para imágenes paralelas.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de comportamiento repetitivo revisada
Periodo de tiempo: durante la proyección
|
durante la proyección
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de comportamiento desadaptativo de Vineland
Periodo de tiempo: durante la proyección
|
durante la proyección
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra Sporn, MD, NYPI, Columbia University
- Silla de estudio: Sarah Lisanby, MD, NYPI, Columbia University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Bodfish JW, Symons FJ, Parker DE, Lewis MH. Varieties of repetitive behavior in autism: comparisons to mental retardation. J Autism Dev Disord. 2000 Jun;30(3):237-43. doi: 10.1023/a:1005596502855.
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- Roid, G.H. Stanford Binet Intelligence Scles, Fifth Edition ( Riverside Publishing, Itasca, IL, 2003)
- Lord C, Rutter M, Le Couteur A. Autism Diagnostic Interview-Revised: a revised version of a diagnostic interview for caregivers of individuals with possible pervasive developmental disorders. J Autism Dev Disord. 1994 Oct;24(5):659-85. doi: 10.1007/BF02172145.
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- APA. Diagnostic and Statistical Manual of Mental States Disorders. 4th ed. DSM-4-R( American Psychiatric Association, Washington, DC,2000)
- Sparrow, S., Cicchetti, D. & Balla,D. The Vineland-2 Adaptive Behavior Scales( Survey Interview Form) ( American Guidance Service, Circle Pines, MN, 2005)
- Constantino, J.N. The Social responsiveness Scale. ( Western psychological Services, Los Angeles, 2002)
- Baron-Cohen S, Jolliffe T, Mortimore C, Robertson M. Another advanced test of theory of mind: evidence from very high functioning adults with autism or asperger syndrome. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Oct;38(7):813-22. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01599.x.
- Baron-Cohen S, Wheelwright S, Hill J, Raste Y, Plumb I. The "Reading the Mind in the Eyes" Test revised version: a study with normal adults, and adults with Asperger syndrome or high-functioning autism. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Feb;42(2):241-51.
- Wassermann EM, Grafman J, Berry C, Hollnagel C, Wild K, Clark K, Hallett M. Use and safety of a new repetitive transcranial magnetic stimulator. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1996 Oct;101(5):412-7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
13 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5438 (Otro identificador: NIGMS Sub-Project ID)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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