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Neurocircuits de l'autisme - IRMf et études de stimulation magnétique transcrânienne

12 janvier 2017 mis à jour par: New York State Psychiatric Institute
Cette étude utilise l'imagerie cérébrale fonctionnelle et des techniques de stimulation cérébrale non invasives pour étudier la base cérébrale des troubles du développement tels que le trouble du spectre autistique et le trouble d'Asperger. L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) et le traitement de la dépression récemment approuvé par la FDA, la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) seront utilisés pour étudier les neurocircuits de certains groupes de symptômes dans les troubles du développement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette recherche est d'étudier les zones du cerveau qui peuvent avoir quelque chose à voir avec les mouvements répétitifs (choses que les gens font encore et encore) et la difficulté à communiquer avec d'autres personnes (problèmes de parler, de comprendre ou simplement d'être dans un relations avec les autres). Les chercheurs tentent de découvrir pourquoi ces zones cérébrales fonctionnent différemment chez les personnes atteintes de troubles du développement, tels que l'autisme, et comment les chercheurs peuvent un jour les améliorer avec de nouvelles techniques de stimulation cérébrale.

Les enquêteurs procéderont à un dépistage pour s'assurer que vous êtes éligible à l'étude. Après le dépistage, les enquêteurs feront une IRM fonctionnelle. Dans cette procédure, le sujet ou le contrôle regardera des vidéos développées pour comprendre sa communication sociale et ses compétences linguistiques. Les chercheurs seront en mesure de comprendre les différences d'activation cérébrale entre les patients et le contrôle. Les enquêteurs utiliseront également TMS pour identifier la différence d'excitabilité motrice entre les patients et le contrôle sain.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • pour un volontaire en bonne santé :

    • aucun trouble psychiatrique actuel répondant aux critères de l'Axe 1 du DSM-4.
    • anglophone,
    • QI verbal et complet > 65,
    • capacité à donner son consentement et autorisation HIPPA signée.
  • pour les troubles du spectre autistique :

    • diagnostiqué avec l'autisme, l'Asperger ou un trouble envahissant du développement non spécifié autrement,
    • anglophone,
    • capacité à donner son consentement et QI verbal et complet > 65,
    • autorisation HIPPA signée,
    • les participants prenant actuellement des médicaments psychotropes doivent être aux mêmes doses stables et être disposés à continuer à la même dose tout au long de l'étude

Critère d'exclusion:

  • pour un contrôle sain et un TSA :

    • les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de pilule contraceptive ou qui n'allaitent pas,
    • h/o trouble bipolaire (à vie),
    • tout trouble psychotique (à vie),
    • antécédent de trouble dépressif majeur ou de toxicomanie ou de dépendance au cours de la dernière année,
    • QI verbal ou complet inférieur ou égal à 65,
    • implants intracrâniens,
    • implants métalliques,
    • des éclats d'obus dans le corps,
    • bretelles métalliques,
    • stimulateurs cardiaques ou
    • dispositif de stimulation du nerf vague,
    • claustrophobie,
    • dx préalable à la saisie,
    • augmentation de la pression intracrânienne ou antécédents de traumatisme crânien important avec perte de conscience pendant au moins 5 minutes
    • anomalie de laboratoire significative actuelle,
    • trouble neurologique, y compris, mais sans s'y limiter, une lésion cérébrale occupant de l'espace,
    • tout antécédent de convulsions,
    • antécédents d'accidents vasculaires cérébraux,
    • évanouissement,
    • anévrisme cérébral,
    • démence,
    • chasseton,
    • chorée,
    • sclérose en plaques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: TMS et IRMf
  • IRM fonctionnelle
  • TMS à impulsions simples et appariées (pour identifier la différence d'excitabilité motrice entre les patients et les témoins sains)
TMS basse fréquence à impulsions simples et appariées. IRM structurelles 3T, la séquence d'imagerie de perfusion à marquage de spin artériel continu modulé en amplitude (CASL) optimisée pour 3T est utilisée pour les IRM de perfusion à l'aide de la séquence GE FAIR pour l'imagerie parallèle.
Autres noms:
  • Magstim, Magstim 200, Module BISTIM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle de comportement répétitif révisée
Délai: pendant la projection
pendant la projection

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle de comportement inadapté de Vineland
Délai: pendant la projection
pendant la projection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexandra Sporn, MD, NYPI, Columbia University
  • Chaise d'étude: Sarah Lisanby, MD, NYPI, Columbia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2012

Première publication (ESTIMATION)

14 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

13 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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