- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01553240
Neurocircuits de l'autisme - IRMf et études de stimulation magnétique transcrânienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette recherche est d'étudier les zones du cerveau qui peuvent avoir quelque chose à voir avec les mouvements répétitifs (choses que les gens font encore et encore) et la difficulté à communiquer avec d'autres personnes (problèmes de parler, de comprendre ou simplement d'être dans un relations avec les autres). Les chercheurs tentent de découvrir pourquoi ces zones cérébrales fonctionnent différemment chez les personnes atteintes de troubles du développement, tels que l'autisme, et comment les chercheurs peuvent un jour les améliorer avec de nouvelles techniques de stimulation cérébrale.
Les enquêteurs procéderont à un dépistage pour s'assurer que vous êtes éligible à l'étude. Après le dépistage, les enquêteurs feront une IRM fonctionnelle. Dans cette procédure, le sujet ou le contrôle regardera des vidéos développées pour comprendre sa communication sociale et ses compétences linguistiques. Les chercheurs seront en mesure de comprendre les différences d'activation cérébrale entre les patients et le contrôle. Les enquêteurs utiliseront également TMS pour identifier la différence d'excitabilité motrice entre les patients et le contrôle sain.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
pour un volontaire en bonne santé :
- aucun trouble psychiatrique actuel répondant aux critères de l'Axe 1 du DSM-4.
- anglophone,
- QI verbal et complet > 65,
- capacité à donner son consentement et autorisation HIPPA signée.
pour les troubles du spectre autistique :
- diagnostiqué avec l'autisme, l'Asperger ou un trouble envahissant du développement non spécifié autrement,
- anglophone,
- capacité à donner son consentement et QI verbal et complet > 65,
- autorisation HIPPA signée,
- les participants prenant actuellement des médicaments psychotropes doivent être aux mêmes doses stables et être disposés à continuer à la même dose tout au long de l'étude
Critère d'exclusion:
pour un contrôle sain et un TSA :
- les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de pilule contraceptive ou qui n'allaitent pas,
- h/o trouble bipolaire (à vie),
- tout trouble psychotique (à vie),
- antécédent de trouble dépressif majeur ou de toxicomanie ou de dépendance au cours de la dernière année,
- QI verbal ou complet inférieur ou égal à 65,
- implants intracrâniens,
- implants métalliques,
- des éclats d'obus dans le corps,
- bretelles métalliques,
- stimulateurs cardiaques ou
- dispositif de stimulation du nerf vague,
- claustrophobie,
- dx préalable à la saisie,
- augmentation de la pression intracrânienne ou antécédents de traumatisme crânien important avec perte de conscience pendant au moins 5 minutes
- anomalie de laboratoire significative actuelle,
- trouble neurologique, y compris, mais sans s'y limiter, une lésion cérébrale occupant de l'espace,
- tout antécédent de convulsions,
- antécédents d'accidents vasculaires cérébraux,
- évanouissement,
- anévrisme cérébral,
- démence,
- chasseton,
- chorée,
- sclérose en plaques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: TMS et IRMf
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TMS basse fréquence à impulsions simples et appariées.
IRM structurelles 3T, la séquence d'imagerie de perfusion à marquage de spin artériel continu modulé en amplitude (CASL) optimisée pour 3T est utilisée pour les IRM de perfusion à l'aide de la séquence GE FAIR pour l'imagerie parallèle.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle de comportement répétitif révisée
Délai: pendant la projection
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pendant la projection
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle de comportement inadapté de Vineland
Délai: pendant la projection
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pendant la projection
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandra Sporn, MD, NYPI, Columbia University
- Chaise d'étude: Sarah Lisanby, MD, NYPI, Columbia University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
- Bodfish JW, Symons FJ, Parker DE, Lewis MH. Varieties of repetitive behavior in autism: comparisons to mental retardation. J Autism Dev Disord. 2000 Jun;30(3):237-43. doi: 10.1023/a:1005596502855.
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- Sparrow, S., Cicchetti, D. & Balla,D. The Vineland-2 Adaptive Behavior Scales( Survey Interview Form) ( American Guidance Service, Circle Pines, MN, 2005)
- Constantino, J.N. The Social responsiveness Scale. ( Western psychological Services, Los Angeles, 2002)
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- Baron-Cohen S, Wheelwright S, Hill J, Raste Y, Plumb I. The "Reading the Mind in the Eyes" Test revised version: a study with normal adults, and adults with Asperger syndrome or high-functioning autism. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Feb;42(2):241-51.
- Wassermann EM, Grafman J, Berry C, Hollnagel C, Wild K, Clark K, Hallett M. Use and safety of a new repetitive transcranial magnetic stimulator. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1996 Oct;101(5):412-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- 5438 (Autre identifiant: NIGMS Sub-Project ID)
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