Нейросхемы при аутизме – фМРТ и исследования транскраниальной магнитной стимуляции
12 января 2017 г. обновлено: New York State Psychiatric Institute
В этом исследовании используются функциональная визуализация мозга и методы неинвазивной стимуляции мозга для изучения мозговой основы нарушений развития, таких как расстройство аутистического спектра и синдром Аспергера.
Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) и недавно одобренное Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов лечение депрессии, транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) будут использоваться для изучения нейросхем определенных кластеров симптомов при нарушениях развития.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является изучение областей мозга, которые могут иметь какое-то отношение к повторяющимся движениям (вещам, которые люди делают снова и снова) и трудностям в общении с другими людьми (проблемы с разговором, пониманием или просто пребыванием в одном месте). отношения с другими людьми). Исследователи пытаются выяснить, почему эти области мозга работают по-разному у людей с нарушениями развития, такими как аутизм, и как исследователи могут однажды улучшить их с помощью новых методов стимуляции мозга.
Исследователи проведут проверку, чтобы убедиться, что вы имеете право на участие в исследовании. После скрининга исследователи сделают функциональную МРТ. В этой процедуре испытуемый или контрольная группа будут смотреть видеоролики, разработанные для понимания их социального общения и языковых навыков. Исследователи смогут понять различия в активации мозга между пациентами и контрольной группой. Исследователи также будут использовать ТМС для выявления различий в двигательной возбудимости между пациентами и здоровыми людьми.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
для здорового волонтера:
- отсутствие текущего психического расстройства, соответствующего критериям Оси 1 DSM-4.
- говорящий по-английски,
- вербальный и полномасштабный IQ > 65,
- способность давать согласие и подписанное разрешение HIPPA.
для расстройств аутистического спектра:
- с диагнозом аутизм, синдром Аспергера или первазивное расстройство развития, если не указано иное,
- говорящий по-английски,
- способность давать согласие и вербальный и полномасштабный IQ > 65,
- подписанное разрешение HIPPA,
- участники, которые в настоящее время принимают психотропные препараты, должны принимать те же стабильные дозы и быть готовыми продолжать принимать ту же дозу на протяжении всего исследования.
Критерий исключения:
для здорового контроля и РАС:
- женщины детородного возраста, не принимающие противозачаточные таблетки и не кормящие грудью,
- в/о биполярное расстройство (пожизненное),
- любое психотическое расстройство (пожизненное),
- история большого депрессивного расстройства или злоупотребления психоактивными веществами или зависимости в течение последнего года,
- вербальный или полномасштабный IQ меньше или равен 65,
- внутричерепные имплантаты,
- металлические имплантаты,
- шрапнель в теле,
- металлические брекеты,
- кардиостимуляторы или
- прибор для стимуляции блуждающего нерва,
- клаустрофобия,
- предшествующий припадок,
- повышенное внутричерепное давление или тяжелая черепно-мозговая травма в анамнезе с потерей сознания не менее чем на 5 минут
- текущая значительная лабораторная аномалия,
- неврологическое расстройство, включая, но не ограничиваясь, объемное поражение головного мозга,
- любая история судорог,
- история нарушений мозгового кровообращения,
- обморок,
- церебральная аневризма,
- слабоумие,
- Хантингтон,
- хорея,
- рассеянный склероз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ТМС и фМРТ
|
одиночные и парные импульсные низкочастотные ТМС.
3T структурные МРТ, амплитудно-модулированная непрерывная маркировка артериального спина (CASL) последовательность визуализации перфузии, оптимизированная для 3T, используется для перфузионных МРТ с использованием последовательности GE FAIR для параллельной визуализации.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пересмотренная шкала повторяющегося поведения
Временное ограничение: во время просмотра
|
во время просмотра
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала дезадаптивного поведения Вайнленда
Временное ограничение: во время просмотра
|
во время просмотра
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Alexandra Sporn, MD, NYPI, Columbia University
- Учебный стул: Sarah Lisanby, MD, NYPI, Columbia University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
- Bodfish JW, Symons FJ, Parker DE, Lewis MH. Varieties of repetitive behavior in autism: comparisons to mental retardation. J Autism Dev Disord. 2000 Jun;30(3):237-43. doi: 10.1023/a:1005596502855.
- Baron-Cohen S, Wheelwright S, Skinner R, Martin J, Clubley E. The autism-spectrum quotient (AQ): evidence from Asperger syndrome/high-functioning autism, males and females, scientists and mathematicians. J Autism Dev Disord. 2001 Feb;31(1):5-17. doi: 10.1023/a:1005653411471. Erratum In: J Autism Dev Disord 2001 Dec;31(6):603.
- Roid, G.H. Stanford Binet Intelligence Scles, Fifth Edition ( Riverside Publishing, Itasca, IL, 2003)
- Lord C, Rutter M, Le Couteur A. Autism Diagnostic Interview-Revised: a revised version of a diagnostic interview for caregivers of individuals with possible pervasive developmental disorders. J Autism Dev Disord. 1994 Oct;24(5):659-85. doi: 10.1007/BF02172145.
- Lord C, Risi S, Lambrecht L, Cook EH Jr, Leventhal BL, DiLavore PC, Pickles A, Rutter M. The autism diagnostic observation schedule-generic: a standard measure of social and communication deficits associated with the spectrum of autism. J Autism Dev Disord. 2000 Jun;30(3):205-23.
- APA. Diagnostic and Statistical Manual of Mental States Disorders. 4th ed. DSM-4-R( American Psychiatric Association, Washington, DC,2000)
- Sparrow, S., Cicchetti, D. & Balla,D. The Vineland-2 Adaptive Behavior Scales( Survey Interview Form) ( American Guidance Service, Circle Pines, MN, 2005)
- Constantino, J.N. The Social responsiveness Scale. ( Western psychological Services, Los Angeles, 2002)
- Baron-Cohen S, Jolliffe T, Mortimore C, Robertson M. Another advanced test of theory of mind: evidence from very high functioning adults with autism or asperger syndrome. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Oct;38(7):813-22. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01599.x.
- Baron-Cohen S, Wheelwright S, Hill J, Raste Y, Plumb I. The "Reading the Mind in the Eyes" Test revised version: a study with normal adults, and adults with Asperger syndrome or high-functioning autism. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Feb;42(2):241-51.
- Wassermann EM, Grafman J, Berry C, Hollnagel C, Wild K, Clark K, Hallett M. Use and safety of a new repetitive transcranial magnetic stimulator. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1996 Oct;101(5):412-7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
13 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5438 (Другой идентификатор: NIGMS Sub-Project ID)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расстройство аутистического спектра
-
Assiut UniversityНеизвестныйПлацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Sohag UniversityРекрутинг
-
Hatem AbuHashimЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет
-
Hatem AbuHashimНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Ain Shams Maternity HospitalЗавершенный
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanОтозванПлацента Accreta SpectrumКитай
-
Alexandria UniversityРекрутинг
-
Cairo UniversityРекрутингПлацента Accreta Spectrum | Кесарево сечение ГистерэктомияЕгипет
-
Assiut UniversityMiddle-East OBGYN Graduate Education FoundationНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Alexandria UniversityЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет
Клинические исследования ТМС и функциональная МРТ (Магстим)
-
Yale UniversityAmerican Academy of Child Adolescent Psychiatry.РекрутингРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйВозбудимость диафрагмальной первичной моторной корыФранция
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); Global Foundation for Eating Disorders; National Eating Disorders AssociationАктивный, не рекрутирующий