Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neurocircuitry of Autism- fMRI og transkranielle magnetiske stimuleringsstudier

12. januar 2017 oppdatert av: New York State Psychiatric Institute
Denne studien bruker funksjonell hjerneavbildning og ikke-invasive hjernestimuleringsteknikker for å studere hjernegrunnlaget for utviklingsforstyrrelser som autismespektrumforstyrrelse og Asperger-lidelse. Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) og nylig godkjent FDA-behandling av depresjon, transkraniell magnetisk stimulering (TMS) vil bli brukt til å studere nevrokretsløpet til visse symptomklynger ved utviklingsforstyrrelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne forskningen er å studere områder av hjernen som kan ha noe å gjøre med repeterende bevegelser (ting som folk gjør om og om igjen) og problemer med å kommunisere med andre mennesker (problemer med å snakke med, forstå eller bare være i en forhold til andre mennesker). Etterforskerne prøver å finne ut hvorfor disse hjerneområdene fungerer annerledes hos mennesker med utviklingsforstyrrelser, som autisme, og hvordan etterforskerne en dag kan forbedre dem med nye hjernestimuleringsteknikker.

Etterforskerne vil gjøre screening for å sikre at du er kvalifisert for studien. Etter screening vil etterforskerne gjøre funksjonell MR. I denne prosedyren vil personen eller kontrollen se på videoer utviklet for å forstå deres sosiale kommunikasjons- og språkferdigheter. Etterforskerne vil være i stand til å forstå forskjeller i hjerneaktivering mellom pasienter og kontroll. Etterforskerne vil også bruke TMS for å identifisere forskjellen i motorisk eksitabilitet mellom pasienter og sunn kontroll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • for sunn frivillig:

    • ingen nåværende psykiatrisk lidelse som oppfyller akse 1 DSM-4 kriterier.
    • Engelsktalende,
    • verbal og fullskala IQ > 65,
    • kapasitet til å gi samtykke og signert HIPPA-autorisasjon.
  • for autismespekterforstyrrelser:

    • diagnostisert med autisme, Asperger eller gjennomgripende utviklingsforstyrrelse som ikke er spesifisert på annen måte,
    • Engelsktalende,
    • kapasitet til å gi samtykke og verbal og fullskala IQ > 65,
    • signert HIPPA-autorisasjon,
    • deltakere som for tiden tar psykotrope medisiner må ha samme stabile doser og være villige til å fortsette med samme dose gjennom hele studien

Ekskluderingskriterier:

  • for sunn kontroll og ASD:

    • kvinner i fertil alder som ikke bruker p-piller eller ammer,
    • h/o bipolar lidelse (livstid),
    • enhver psykotisk lidelse (livstid),
    • historie med alvorlig depressiv lidelse eller rusmisbruk eller avhengighet i løpet av det siste året,
    • verbal eller fullskala IQ mindre enn eller lik 65,
    • intrakranielle implantater,
    • metalliske implantater,
    • splitter i kroppen,
    • metalliske seler,
    • pacemakere eller
    • vagus nerve stimuleringsapparat,
    • klaustrofobi,
    • tidligere dx av anfall,
    • økt intrakranielt trykk eller historie med betydelig hodetraume med tap av bevissthet i minst 5 minutter
    • nåværende betydelig laboratorieavvik,
    • nevrologisk lidelse inkludert, men ikke begrenset til, plassopptakende hjernelesjon,
    • noen historie med anfall,
    • historie med cerebrovaskulære ulykker,
    • besvimelse,
    • cerebral aneurisme,
    • demens,
    • huntington,
    • chorea,
    • multippel sklerose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: TMS og fMRI
  • funksjonell MR
  • enkelt og paret puls TMS (for å identifisere forskjellen i motorisk eksitabilitet mellom pasienter og friske kontroller)
enkelt og paret puls lavfrekvent TMS. 3T strukturelle MR-skanninger, amplitudemodulert kontinuerlig arteriell spinnmerking (CASL) perfusjonsavbildningssekvens optimert for 3T, brukes for perfusjons-MR-skanninger ved bruk av GE FAIR-sekvens for parallell avbildning.
Andre navn:
  • Magstim, Magstim 200, BISTIM-modul

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Repetitive Behavior Scale-revidert
Tidsramme: under screening
under screening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vineland Maladaptive Behavior Scale
Tidsramme: under screening
under screening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexandra Sporn, MD, NYPI, Columbia University
  • Studiestol: Sarah Lisanby, MD, NYPI, Columbia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

14. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere