Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurokretslopp av autism- fMRI och transkraniell magnetisk stimuleringsstudier

12 januari 2017 uppdaterad av: New York State Psychiatric Institute
Denna studie använder funktionell hjärnavbildning och icke-invasiva tekniker för hjärnstimulering för att studera hjärnbasen för utvecklingsstörningar som Autism Spectrum Disorder och Asperger Disorder. Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) och nyligen godkänd FDA-behandling av depression, transkraniell magnetisk stimulering (TMS) kommer att användas för att studera neurokretsloppet hos vissa symtomkluster vid utvecklingsstörningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna forskning är att studera områden i hjärnan som kan ha något att göra med repetitiva rörelser (saker som människor gör om och om igen) och svårigheter att kommunicera med andra människor (problem med att prata med, förstå eller bara vara i en relationer med andra människor). Utredarna försöker ta reda på varför dessa hjärnområden fungerar annorlunda hos personer med utvecklingsstörningar, såsom autism, och hur utredarna en dag kan förbättra dem med nya tekniker för hjärnstimulering.

Utredarna kommer att göra screening för att säkerställa att du är berättigad till studien. Efter screening kommer utredarna att göra funktionell MRT. I denna procedur kommer försökspersonen eller kontrollen att titta på videor som utvecklats för att förstå deras sociala kommunikation och språkkunskaper. Utredarna kommer att kunna förstå skillnader i hjärnaktivering mellan patienter och kontroll. Utredarna kommer också att använda TMS för att identifiera skillnaden i motorisk excitabilitet mellan patienter och frisk kontroll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • för frisk volontär:

    • ingen aktuell psykiatrisk störning som uppfyller Axis 1 DSM-4 kriterier.
    • Engelsktalande,
    • verbalt och fullskaligt IQ > 65,
    • förmåga att ge samtycke och undertecknat HIPPA-tillstånd.

  • för autismspektrumstörningar:

    • diagnostiserats med autism, Asperger eller Pervasive Developmental Disorder som inte specificeras på annat sätt,
    • Engelsktalande,
    • förmåga att ge samtycke och verbalt och fullskaligt IQ > 65,
    • undertecknat HIPPA-tillstånd,
    • deltagare som för närvarande tar psykotropa läkemedel måste ha samma stabila doser och vara villiga att fortsätta med samma dos under hela studien

Exklusions kriterier:

  • för hälsosam kontroll och ASD:

    • kvinnor i fertil ålder som inte använder p-piller eller ammar,
    • h/o bipolär sjukdom (livstid),
    • någon psykotisk störning (livstid),
    • historia av egentlig depression eller missbruk eller beroende under det senaste året,
    • verbalt eller fullskaligt IQ mindre än eller lika med 65,
    • intrakraniella implantat,
    • metalliska implantat,
    • splitter i kroppen,
    • metalliska hängslen,
    • pacemakers eller
    • apparat för stimulering av vagusnerven,
    • klaustrofobi,
    • föregående dx av anfall,
    • ökat intrakraniellt tryck eller anamnes på betydande huvudtrauma med förlust av medvetande i minst 5 minuter
    • nuvarande betydande laboratorieavvikelse,
    • neurologisk störning inklusive men inte begränsat till utrymmesupptagande hjärnskada,
    • någon historia av anfall,
    • historia av cerebrovaskulära olyckor,
    • svimning,
    • cerebral aneurysm,
    • demens,
    • Huntington,
    • chorea,
    • multipel skleros

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: TMS och fMRI
  • funktionell MRT
  • enkel och parad puls TMS (för att identifiera skillnaden i motorisk excitabilitet mellan patienter och friska kontroller)
Enhet: TMS och funktionell MR (Magstim)
enkel och parad puls lågfrekvent TMS. 3T strukturella MRI-skanningar, amplitudmodulerad kontinuerlig arteriell spinnmärkning (CASL) perfusionsavbildningssekvens optimerad för 3T används för perfusions-MR-skanningar med GE FAIR-sekvens för parallell avbildning.
Andra namn:
  • Magstim, Magstim 200, BISTIM-modul

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Repetitive Behavior Scale-reviderad
Tidsram: under screening
under screening

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vineland Maladaptive Behavior Scale
Tidsram: under screening
under screening

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Alexandra Sporn, MD, NYPI, Columbia University
  • Studiestol: Sarah Lisanby, MD, NYPI, Columbia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2012

Första postat (UPPSKATTA)

14 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

13 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5438 (Annan identifierare: NIGMS Sub-Project ID)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Kliniska prövningar på TMS och funktionell MR (Magstim)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera