Neurokretslopp av autism- fMRI och transkraniell magnetisk stimuleringsstudier
12 januari 2017 uppdaterad av: New York State Psychiatric Institute
Denna studie använder funktionell hjärnavbildning och icke-invasiva tekniker för hjärnstimulering för att studera hjärnbasen för utvecklingsstörningar som Autism Spectrum Disorder och Asperger Disorder.
Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) och nyligen godkänd FDA-behandling av depression, transkraniell magnetisk stimulering (TMS) kommer att användas för att studera neurokretsloppet hos vissa symtomkluster vid utvecklingsstörningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna forskning är att studera områden i hjärnan som kan ha något att göra med repetitiva rörelser (saker som människor gör om och om igen) och svårigheter att kommunicera med andra människor (problem med att prata med, förstå eller bara vara i en relationer med andra människor). Utredarna försöker ta reda på varför dessa hjärnområden fungerar annorlunda hos personer med utvecklingsstörningar, såsom autism, och hur utredarna en dag kan förbättra dem med nya tekniker för hjärnstimulering.
Utredarna kommer att göra screening för att säkerställa att du är berättigad till studien. Efter screening kommer utredarna att göra funktionell MRT. I denna procedur kommer försökspersonen eller kontrollen att titta på videor som utvecklats för att förstå deras sociala kommunikation och språkkunskaper. Utredarna kommer att kunna förstå skillnader i hjärnaktivering mellan patienter och kontroll. Utredarna kommer också att använda TMS för att identifiera skillnaden i motorisk excitabilitet mellan patienter och frisk kontroll.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
för frisk volontär:
- ingen aktuell psykiatrisk störning som uppfyller Axis 1 DSM-4 kriterier.
- Engelsktalande,
- verbalt och fullskaligt IQ > 65,
- förmåga att ge samtycke och undertecknat HIPPA-tillstånd.
för autismspektrumstörningar:
- diagnostiserats med autism, Asperger eller Pervasive Developmental Disorder som inte specificeras på annat sätt,
- Engelsktalande,
- förmåga att ge samtycke och verbalt och fullskaligt IQ > 65,
- undertecknat HIPPA-tillstånd,
- deltagare som för närvarande tar psykotropa läkemedel måste ha samma stabila doser och vara villiga att fortsätta med samma dos under hela studien
Exklusions kriterier:
för hälsosam kontroll och ASD:
- kvinnor i fertil ålder som inte använder p-piller eller ammar,
- h/o bipolär sjukdom (livstid),
- någon psykotisk störning (livstid),
- historia av egentlig depression eller missbruk eller beroende under det senaste året,
- verbalt eller fullskaligt IQ mindre än eller lika med 65,
- intrakraniella implantat,
- metalliska implantat,
- splitter i kroppen,
- metalliska hängslen,
- pacemakers eller
- apparat för stimulering av vagusnerven,
- klaustrofobi,
- föregående dx av anfall,
- ökat intrakraniellt tryck eller anamnes på betydande huvudtrauma med förlust av medvetande i minst 5 minuter
- nuvarande betydande laboratorieavvikelse,
- neurologisk störning inklusive men inte begränsat till utrymmesupptagande hjärnskada,
- någon historia av anfall,
- historia av cerebrovaskulära olyckor,
- svimning,
- cerebral aneurysm,
- demens,
- Huntington,
- chorea,
- multipel skleros
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: TMS och fMRI
|
enkel och parad puls lågfrekvent TMS.
3T strukturella MRI-skanningar, amplitudmodulerad kontinuerlig arteriell spinnmärkning (CASL) perfusionsavbildningssekvens optimerad för 3T används för perfusions-MR-skanningar med GE FAIR-sekvens för parallell avbildning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Repetitive Behavior Scale-reviderad
Tidsram: under screening
|
under screening
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vineland Maladaptive Behavior Scale
Tidsram: under screening
|
under screening
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Alexandra Sporn, MD, NYPI, Columbia University
- Studiestol: Sarah Lisanby, MD, NYPI, Columbia University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
- Bodfish JW, Symons FJ, Parker DE, Lewis MH. Varieties of repetitive behavior in autism: comparisons to mental retardation. J Autism Dev Disord. 2000 Jun;30(3):237-43. doi: 10.1023/a:1005596502855.
- Baron-Cohen S, Wheelwright S, Skinner R, Martin J, Clubley E. The autism-spectrum quotient (AQ): evidence from Asperger syndrome/high-functioning autism, males and females, scientists and mathematicians. J Autism Dev Disord. 2001 Feb;31(1):5-17. doi: 10.1023/a:1005653411471. Erratum In: J Autism Dev Disord 2001 Dec;31(6):603.
- Roid, G.H. Stanford Binet Intelligence Scles, Fifth Edition ( Riverside Publishing, Itasca, IL, 2003)
- Lord C, Rutter M, Le Couteur A. Autism Diagnostic Interview-Revised: a revised version of a diagnostic interview for caregivers of individuals with possible pervasive developmental disorders. J Autism Dev Disord. 1994 Oct;24(5):659-85. doi: 10.1007/BF02172145.
- Lord C, Risi S, Lambrecht L, Cook EH Jr, Leventhal BL, DiLavore PC, Pickles A, Rutter M. The autism diagnostic observation schedule-generic: a standard measure of social and communication deficits associated with the spectrum of autism. J Autism Dev Disord. 2000 Jun;30(3):205-23.
- APA. Diagnostic and Statistical Manual of Mental States Disorders. 4th ed. DSM-4-R( American Psychiatric Association, Washington, DC,2000)
- Sparrow, S., Cicchetti, D. & Balla,D. The Vineland-2 Adaptive Behavior Scales( Survey Interview Form) ( American Guidance Service, Circle Pines, MN, 2005)
- Constantino, J.N. The Social responsiveness Scale. ( Western psychological Services, Los Angeles, 2002)
- Baron-Cohen S, Jolliffe T, Mortimore C, Robertson M. Another advanced test of theory of mind: evidence from very high functioning adults with autism or asperger syndrome. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Oct;38(7):813-22. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01599.x.
- Baron-Cohen S, Wheelwright S, Hill J, Raste Y, Plumb I. The "Reading the Mind in the Eyes" Test revised version: a study with normal adults, and adults with Asperger syndrome or high-functioning autism. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Feb;42(2):241-51.
- Wassermann EM, Grafman J, Berry C, Hollnagel C, Wild K, Clark K, Hallett M. Use and safety of a new repetitive transcranial magnetic stimulator. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1996 Oct;101(5):412-7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2007
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2012
Första postat (UPPSKATTA)
14 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
13 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5438 (Annan identifierare: NIGMS Sub-Project ID)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .