自闭症的神经回路 - fMRI 和经颅磁刺激研究
2017年1月12日 更新者：New York State Psychiatric Institute
这项研究使用功能性脑成像和无创脑刺激技术来研究自闭症谱系障碍和阿斯伯格障碍等发育障碍的大脑基础。
功能性磁共振成像 (fMRI) 和最近批准的 FDA 治疗抑郁症的经颅磁刺激 (TMS) 将用于研究发育障碍中某些症状群的神经回路。
研究概览
详细说明
这项研究的目的是研究可能与重复运动（人们一遍又一遍地做的事情）和与他人交流困难（与他人交谈、理解或只是处在一个环境中的问题）有关的大脑区域。与他人的关系）。 研究人员正试图找出为什么这些大脑区域在自闭症等发育障碍患者中的工作方式不同，以及研究人员有朝一日如何通过新的大脑刺激技术来改善它们。
研究人员将进行筛查，以确保您有资格参加研究。 筛选后，研究人员将进行功能性 MRI。 在此过程中，受试者或对照将观看为了解他们的社交沟通和语言技能而制作的视频。 研究人员将能够了解患者和对照组之间大脑激活的差异。 研究人员还将使用 TMS 来确定患者和健康对照之间运动兴奋性的差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
健康志愿者：
- 目前没有符合 Axis 1 DSM-4 标准的精神疾病。
- 英语会话，
- 语言和全面 IQ > 65，
- 同意并签署 HIPPA 授权的能力。
自闭症谱系障碍：
- 被诊断患有自闭症、阿斯伯格综合症或未另行说明的广泛性发育障碍，
- 英语会话，
- 给予同意的能力以及口头和全面智商> 65，
- 签署了 HIPPA 授权，
- 目前正在服用精神药物的参与者必须保持相同的稳定剂量，并且愿意在整个研究过程中继续服用相同的剂量
排除标准：
健康控制和 ASD：
- 未使用避孕药或母乳喂养的育龄妇女，
- h/o双相情感障碍（终生），
- 任何精神障碍（终生），
- 过去一年内有重度抑郁症或药物滥用或依赖史，
- 口头或全面智商小于或等于 65，
- 颅内植入物，
- 金属植入物，
- 身体里的弹片，
- 金属牙套，
- 心脏起搏器或
- 迷走神经刺激装置，
- 幽闭恐惧症，
- 发作前的 dx，
- 颅内压升高或严重头部外伤史伴意识丧失至少 5 分钟
- 当前显着的实验室异常，
- 神经系统疾病，包括但不限于占位性脑损伤，
- 任何癫痫病史，
- 脑血管意外史，
- 昏厥，
- 脑动脉瘤，
- 失智，
- 亨廷顿，
- 舞蹈病，
- 多发性硬化症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TMS 和功能磁共振成像
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单脉冲和成对脉冲低频 TMS。
3T 结构 MRI 扫描，针对 3T 优化的调幅连续动脉自旋标记（CASL）灌注成像序列用于灌注 MR 扫描，使用 GE FAIR 序列进行并行成像。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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重复行为量表修订版
大体时间：放映期间
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放映期间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Vineland 适应不良行为量表
大体时间：放映期间
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放映期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexandra Sporn, MD、NYPI, Columbia University
- 学习椅：Sarah Lisanby, MD、NYPI, Columbia University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
- Bodfish JW, Symons FJ, Parker DE, Lewis MH. Varieties of repetitive behavior in autism: comparisons to mental retardation. J Autism Dev Disord. 2000 Jun;30(3):237-43. doi: 10.1023/a:1005596502855.
- Baron-Cohen S, Wheelwright S, Skinner R, Martin J, Clubley E. The autism-spectrum quotient (AQ): evidence from Asperger syndrome/high-functioning autism, males and females, scientists and mathematicians. J Autism Dev Disord. 2001 Feb;31(1):5-17. doi: 10.1023/a:1005653411471. Erratum In: J Autism Dev Disord 2001 Dec;31(6):603.
- Roid, G.H. Stanford Binet Intelligence Scles, Fifth Edition ( Riverside Publishing, Itasca, IL, 2003)
- Lord C, Rutter M, Le Couteur A. Autism Diagnostic Interview-Revised: a revised version of a diagnostic interview for caregivers of individuals with possible pervasive developmental disorders. J Autism Dev Disord. 1994 Oct;24(5):659-85. doi: 10.1007/BF02172145.
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- APA. Diagnostic and Statistical Manual of Mental States Disorders. 4th ed. DSM-4-R( American Psychiatric Association, Washington, DC,2000)
- Sparrow, S., Cicchetti, D. & Balla,D. The Vineland-2 Adaptive Behavior Scales( Survey Interview Form) ( American Guidance Service, Circle Pines, MN, 2005)
- Constantino, J.N. The Social responsiveness Scale. ( Western psychological Services, Los Angeles, 2002)
- Baron-Cohen S, Jolliffe T, Mortimore C, Robertson M. Another advanced test of theory of mind: evidence from very high functioning adults with autism or asperger syndrome. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Oct;38(7):813-22. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01599.x.
- Baron-Cohen S, Wheelwright S, Hill J, Raste Y, Plumb I. The "Reading the Mind in the Eyes" Test revised version: a study with normal adults, and adults with Asperger syndrome or high-functioning autism. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Feb;42(2):241-51.
- Wassermann EM, Grafman J, Berry C, Hollnagel C, Wild K, Clark K, Hallett M. Use and safety of a new repetitive transcranial magnetic stimulator. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1996 Oct;101(5):412-7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月13日
首次发布 (估计)
2012年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月12日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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