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Neurocircuito dell'autismo - fMRI e studi di stimolazione magnetica transcranica

12 gennaio 2017 aggiornato da: New York State Psychiatric Institute
Questo studio utilizza tecniche di imaging cerebrale funzionale e di stimolazione cerebrale non invasiva per studiare le basi cerebrali di disturbi dello sviluppo come il disturbo dello spettro autistico e il disturbo di Asperger. La risonanza magnetica funzionale (fMRI) e il trattamento della depressione recentemente approvato dalla FDA, la stimolazione magnetica transcranica (TMS) saranno utilizzati per studiare i neurocircuiti di alcuni gruppi di sintomi nei disturbi dello sviluppo.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questa ricerca è studiare le aree del cervello che possono avere qualcosa a che fare con movimenti ripetitivi (cose che le persone fanno più e più volte) e difficoltà di comunicazione con altre persone (problemi con il parlare, capire o semplicemente essere in un rapporti con altre persone). I ricercatori stanno cercando di scoprire perché queste aree cerebrali funzionano in modo diverso nelle persone con disturbi dello sviluppo, come l'autismo, e come un giorno i ricercatori potranno migliorarle con nuove tecniche di stimolazione cerebrale.

Gli investigatori eseguiranno lo screening per assicurarsi che tu sia idoneo per lo studio. Dopo lo screening, gli investigatori eseguiranno una risonanza magnetica funzionale. In questa procedura il soggetto o il controllo guarderanno video sviluppati per comprendere la loro comunicazione sociale e le abilità linguistiche. Gli investigatori saranno in grado di comprendere le differenze di attivazione cerebrale tra pazienti e controllo. Gli investigatori useranno anche TMS per identificare la differenza di eccitabilità motoria tra pazienti e controllo sano.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • per il volontario sano:

    • nessun disturbo psichiatrico attuale che soddisfi i criteri dell'Asse 1 DSM-4.
    • Parlando inglese,
    • QI verbale e completo > 65,
    • capacità di dare il consenso e autorizzazione HIPPA firmata.

  • per i disturbi dello spettro autistico:

    • con diagnosi di Autismo, Asperger o Disturbo Pervasivo dello Sviluppo non altrimenti specificato,
    • Parlando inglese,
    • capacità di dare il consenso e QI verbale e completo > 65,
    • autorizzazione HIPPA firmata,
    • i partecipanti che attualmente assumono farmaci psicotropi devono essere alle stesse dosi stabili ed essere disposti a continuare alla stessa dose per tutto lo studio

Criteri di esclusione:

  • per il controllo sano e ASD:

    • donne in età fertile che non usano la pillola anticoncezionale o che allattano,
    • h/o disturbo bipolare (per tutta la vita),
    • qualsiasi disturbo psicotico (vita),
    • storia di disturbo depressivo maggiore o di abuso di sostanze o dipendenza nell'ultimo anno,
    • QI verbale o completo inferiore o uguale a 65,
    • impianti intracranici,
    • impianti metallici,
    • schegge nel corpo,
    • bretelle metalliche,
    • pacemaker cardiaci o
    • dispositivo di stimolazione del nervo vago,
    • claustrofobia,
    • precedente dx di sequestro,
    • aumento della pressione intracranica o storia di trauma cranico significativo con perdita di coscienza per almeno 5 minuti
    • attuale significativa anomalia di laboratorio,
    • disturbo neurologico incluso ma non limitato a lesione cerebrale occupante spazio,
    • qualsiasi storia di convulsioni,
    • storia di incidenti cerebrovascolari,
    • svenimento,
    • aneurisma cerebrale,
    • demenza,
    • Huntington,
    • corea,
    • sclerosi multipla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: TMS e fMRI
  • RM funzionale
  • TMS a impulsi singoli e accoppiati (per identificare la differenza di eccitabilità motoria tra pazienti e controlli sani)
Dispositivo: TMS e risonanza magnetica funzionale (Magstim)
TMS a bassa frequenza a impulsi singoli e accoppiati. Scansioni MRI strutturali 3T, sequenza di imaging della perfusione con etichettatura di rotazione arteriosa continua modulata in ampiezza (CASL) ottimizzata per 3T viene impiegata per le scansioni RM della perfusione utilizzando la sequenza GE FAIR per l'imaging parallelo.
Altri nomi:
  • Modulo Magstim, Magstim 200, BISTIM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala del comportamento ripetitivo rivista
Lasso di tempo: durante lo screening
durante lo screening

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala del comportamento disadattivo di Vineland
Lasso di tempo: durante lo screening
durante lo screening

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandra Sporn, MD, NYPI, Columbia University
  • Cattedra di studio: Sarah Lisanby, MD, NYPI, Columbia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2012

Primo Inserito (STIMA)

14 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5438 (Altro identificatore: NIGMS Sub-Project ID)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

Prove cliniche su TMS e risonanza magnetica funzionale (Magstim)

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