デイケースの腹腔鏡下胆嚢摘出術：超音波解剖または従来のジアテルミーフックによる眼底ファースト
2014年12月10日 更新者：Anne Mattila、Central Finland Hospital District
Day Case 腹腔鏡下胆嚢摘出術: 眼底ファーストと超音波解剖または従来の Diathermy Hook との比較、ランダム化試験
デイケースの腹腔鏡下胆嚢摘出術は、Calot´s の三角形から始まる従来のジアテルミーフックで行うことができます。
胆嚢底から始まる超音波解剖は、別のオプションです。
目的は、超音波解剖技術により、より良い同日退院とより短い手術時間を達成できるという仮説を検証することです。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔の開始後、患者は従来の解剖群または超音波解剖群のいずれかに無作為に割り付けられます。
患者と回復室のスタッフは、使用される手術技術について知らされていません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
169
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jyvaskyla、フィンランド、40620
- Jyväskylä Central Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASAⅠ～Ⅱ
- BMIが35未満
- 正常な肝臓酵素
- 超音波で胆管拡張なし
- 胆嚢結石症
除外基準:
- NSAIDアレルギー
- 以前の上部ギ手術
- 術前画像における総胆管結石
- 重度の急性膵炎の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来のジアテルミーフック
カロ三角から始まるジアテルミーフックによる腹腔鏡下胆嚢摘出術
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カロ三角から始まるジアテルミーフックによる腹腔鏡下胆嚢摘出術
超音波ハサミによる眼底からの腹腔鏡下胆嚢摘出術
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アクティブコンパレータ：超音波解剖
胆嚢底部からの超音波解剖による腹腔鏡下胆嚢摘出術
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カロ三角から始まるジアテルミーフックによる腹腔鏡下胆嚢摘出術
超音波ハサミによる眼底からの腹腔鏡下胆嚢摘出術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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手術時間
時間枠：30日
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30日
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即日退院
時間枠：30日
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30日
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術中合併症
時間枠：30日
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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罹患率
時間枠：30日
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30日
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再入院
時間枠：30日
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30日
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鎮痛剤の使用
時間枠：30日
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30日
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ilmo Kellokumpu, Docent、Jyväskylä Central Hospital
- 主任研究者：Anne K Mattila, MD、Jyväskylä Central Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cengiz Y, Janes A, Grehn A, Israelsson LA. Randomized trial of traditional dissection with electrocautery versus ultrasonic fundus-first dissection in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. Br J Surg. 2005 Jul;92(7):810-3. doi: 10.1002/bjs.4982.
- Cengiz Y, Dalenback J, Edlund G, Israelsson LA, Janes A, Moller M, Thorell A. Improved outcome after laparoscopic cholecystectomy with ultrasonic dissection: a randomized multicenter trial. Surg Endosc. 2010 Mar;24(3):624-30. doi: 10.1007/s00464-009-0649-2. Epub 2009 Aug 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月13日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月10日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。