Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk kolecystektomi i dag: Fundus først med ultralydsdissektion eller konventionel diatermi krog

10. december 2014 opdateret af: Anne Mattila, Central Finland Hospital District

Laparoskopisk kolecystektomi i dag: sammenligning af fundus først med ultralydsdissektion eller konventionel diatermi-krog, randomiseret forsøg

Dagcase laparoskopisk kolecystektomi kan udføres med konventionel diatermi krog startende ved trekant af Calot's. Ultralydsdissektion startende fra galdeblærens fundus er en anden mulighed. Formålet er at teste hypotesen om, at der med ultralydsdissektionsteknik kan opnås en bedre sammedagsudledning og en kortere operationstid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter påbegyndelse af generel anæstesi randomiseres patienterne enten til konventionel eller ultralydsdissektionsgruppe. Patienterne og personalet på opvågningsstuen er blindet for den anvendte operationsteknik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

169

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Jyvaskyla, Finland, 40620
        • Jyväskylä Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II
  • BMI under 35
  • normale leverenzymer
  • ingen galdevejsudvidelse ved ultralyd
  • cholecystolithiasis

Ekskluderingskriterier:

  • NSAID-allergi
  • tidligere øvre gi-kirurgi
  • almindelige galdevejssten ved præoperativ billeddannelse
  • anamnese med alvorlig akut pancreatitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionel diatermi krog
Laparoskopisk kolecystektomi lavet med diatermi krog startende fra Calots trekant
Procedure: dissektion af galdeblæren ved laparoskopisk kolecystektomi
Laparoskopisk kolecystektomi med diatermi krog startende fra trekant af Calot
Procedure: dissektion af galdeblæren ved laparoskopisk kolecystektomi
laparoskopisk kolecystektomi med ultralydsaks startende fra fundus
Aktiv komparator: ultralydsdissektion
Laparoskopisk kolecystektomi lavet med ultralydsdissektion startende fra galdeblærefundus
Procedure: dissektion af galdeblæren ved laparoskopisk kolecystektomi
Laparoskopisk kolecystektomi med diatermi krog startende fra trekant af Calot
Procedure: dissektion af galdeblæren ved laparoskopisk kolecystektomi
laparoskopisk kolecystektomi med ultralydsaks startende fra fundus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
operativ tid
Tidsramme: 30 dage
30 dage
udskrivelse samme dag
Tidsramme: 30 dage
30 dage
intraoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sygelighed
Tidsramme: 30 dage
30 dage
genindlæggelse
Tidsramme: 30 dage
30 dage
smertestillende brug
Tidsramme: 30 dage
30 dage
postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Finland Hospital District

Efterforskere

  • Studieleder: Ilmo Kellokumpu, Docent, Jyväskylä Central Hospital
  • Ledende efterforsker: Anne K Mattila, MD, Jyväskylä Central Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2012

Først opslået (Skøn)

14. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KSSHPB10208

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolecystolithiasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner