- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01553331
Дневной случай Лапароскопическая холецистэктомия: сначала глазное дно с ультразвуковой диссекцией или обычным крючком для диатермии
10 декабря 2014 г. обновлено: Anne Mattila, Central Finland Hospital District
Дневной случай Лапароскопическая холецистэктомия: сравнение глазного дна сначала с ультразвуковой диссекцией или обычным крючком для диатермии, рандомизированное исследование
Лапароскопическая холецистэктомия в дневном стационаре может быть выполнена обычным диатермическим крючком, начиная с треугольника Кало.
Еще одним вариантом является ультразвуковая диссекция, начиная с дна желчного пузыря.
Цель состоит в том, чтобы проверить гипотезу о том, что с помощью метода ультразвуковой диссекции можно добиться более качественной выписки в тот же день и более короткого времени операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
После начала общей анестезии пациентов рандомизируют либо в группу традиционной, либо в группу ультразвуковой диссекции.
Пациенты и персонал послеоперационной палаты не осведомлены об используемой хирургической технике.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
169
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jyvaskyla, Финляндия, 40620
- Jyväskylä Central Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- АСА I-II
- ИМТ до 35
- нормальные ферменты печени
- отсутствие расширения желчных протоков на УЗИ
- холецистолитиаз
Критерий исключения:
- аллергия на НПВП
- предыдущая операция на верхних отделах желудочно-кишечного тракта
- Камни общего желчного протока на предоперационной визуализации
- история тяжелого острого панкреатита
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: обычный крючок для диатермии
Лапароскопическая холецистэктомия, выполненная диатермическим крючком, начиная с треугольника Кало
|
Лапароскопическая холецистэктомия с диатермическим крючком, начиная с треугольника Кало
лапароскопическая холецистэктомия ультразвуковыми ножницами, начиная с глазного дна
|
|
Активный компаратор: ультразвуковая диссекция
Лапароскопическая холецистэктомия с ультразвуковой диссекцией от дна желчного пузыря
|
Лапароскопическая холецистэктомия с диатермическим крючком, начиная с треугольника Кало
лапароскопическая холецистэктомия ультразвуковыми ножницами, начиная с глазного дна
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время работы
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
выписка в тот же день
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
интраоперационные осложнения
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
заболеваемость
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
реадмиссии
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
обезболивающее использование
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Ilmo Kellokumpu, Docent, Jyväskylä Central Hospital
- Главный следователь: Anne K Mattila, MD, Jyväskylä Central Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cengiz Y, Janes A, Grehn A, Israelsson LA. Randomized trial of traditional dissection with electrocautery versus ultrasonic fundus-first dissection in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. Br J Surg. 2005 Jul;92(7):810-3. doi: 10.1002/bjs.4982.
- Cengiz Y, Dalenback J, Edlund G, Israelsson LA, Janes A, Moller M, Thorell A. Improved outcome after laparoscopic cholecystectomy with ultrasonic dissection: a randomized multicenter trial. Surg Endosc. 2010 Mar;24(3):624-30. doi: 10.1007/s00464-009-0649-2. Epub 2009 Aug 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KSSHPB10208
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .