Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cholecystektomia laparoskopowa w przypadku jednego dnia: najpierw dno z preparacją ultradźwiękową lub konwencjonalnym hakiem do diatermii

10 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Anne Mattila, Central Finland Hospital District

Cholecystektomia laparoskopowa w jednym dniu: porównanie najpierw dna oka z preparacją ultradźwiękową lub konwencjonalnym hakiem do diatermii, badanie z randomizacją

Jednodniową cholecystektomię laparoskopową można wykonać przy użyciu konwencjonalnego haczyka do diatermii, zaczynając od trójkąta Calota. Inną opcją jest preparacja ultradźwiękowa rozpoczynająca się od dna pęcherzyka żółciowego. Celem jest przetestowanie hipotezy, że dzięki technice preparowania ultradźwiękowego można uzyskać lepszy wypis tego samego dnia i krótszy czas operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po rozpoczęciu znieczulenia ogólnego pacjenci są losowo przydzielani do grupy konwencjonalnej lub ultradźwiękowej. Pacjenci i personel sali pooperacyjnej nie znają stosowanej techniki operacyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

169

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Jyvaskyla, Finlandia, 40620
        • Jyväskylä Central Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I-II
  • BMI poniżej 35
  • normalne enzymy wątrobowe
  • brak poszerzenia dróg żółciowych w USG
  • kamica pęcherzyka żółciowego

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na NLPZ
  • poprzednia górna operacja gi-chirurgiczna
  • Kamienie przewodu żółciowego wspólnego w obrazowaniu przedoperacyjnym
  • historia ciężkiego ostrego zapalenia trzustki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: konwencjonalny haczyk do diatermii
Cholecystektomia laparoskopowa wykonana hakiem do diatermii zaczynając od trójkąta Calota
Procedura: dysekcja pęcherzyka żółciowego w cholecystektomii laparoskopowej
Cholecystektomia laparoskopowa z hakiem do diatermii zaczynając od trójkąta Calota
Procedura: dysekcja pęcherzyka żółciowego w cholecystektomii laparoskopowej
cholecystektomia laparoskopowa nożyczkami ultradźwiękowymi zaczynając od dna
Aktywny komparator: rozwarstwienie ultradźwiękowe
Cholecystektomia laparoskopowa wykonana z preparacją ultradźwiękową począwszy od dna pęcherzyka żółciowego
Procedura: dysekcja pęcherzyka żółciowego w cholecystektomii laparoskopowej
Cholecystektomia laparoskopowa z hakiem do diatermii zaczynając od trójkąta Calota
Procedura: dysekcja pęcherzyka żółciowego w cholecystektomii laparoskopowej
cholecystektomia laparoskopowa nożyczkami ultradźwiękowymi zaczynając od dna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas operacyjny
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
wypis tego samego dnia
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
powikłania śródoperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zachorowalność
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
readmisja
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
zastosowanie przeciwbólowe
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
pooperacyjne nudności i wymioty
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Finland Hospital District

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ilmo Kellokumpu, Docent, Jyväskylä Central Hospital
  • Główny śledczy: Anne K Mattila, MD, Jyväskylä Central Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KSSHPB10208

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj