Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dagsak laparoskopisk kolecystektomi: Fundus først med ultralyddisseksjon eller konvensjonell diatermikrok

10. desember 2014 oppdatert av: Anne Mattila, Central Finland Hospital District

Laparoskopisk kolecystektomi med dagtilfelle: sammenligning av fundus først med ultralyddisseksjon eller konvensjonell diatermikrok, randomisert forsøk

Dagcase laparoskopisk kolecystektomi kan gjøres med konvensjonell diatermikrok som starter ved triangel av Calots. Ultralyddisseksjon starter fra galleblæren fundus er et annet alternativ. Målet er å teste hypotesen om at man med ultralyddisseksjonsteknikk kan oppnå en bedre utskrivning samme dag og kortere operasjonstid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter oppstart av generell anestesi blir pasienter randomisert enten til konvensjonell eller ultralyddisseksjonsgruppe. Pasientene og personell på utvinningsrommet er blindet for operasjonsteknikken som brukes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

169

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Jyvaskyla, Finland, 40620
        • Jyväskylä Central Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II
  • BMI under 35
  • normale leverenzymer
  • ingen galleveisutvidelse ved ultralyd
  • kolecystolitiasis

Ekskluderingskriterier:

  • NSAID-allergi
  • tidligere øvre gi-kirurgi
  • vanlige galleveissteiner ved preoperativ bildediagnostikk
  • historie med alvorlig akutt pankreatitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: konvensjonell diatermi krok
Laparoskopisk kolecystektomi laget med diatermikrok fra Calots trekant
Fremgangsmåte: disseksjon av galleblæren ved laparoskopisk kolecystektomi
Laparoskopisk kolecystektomi med diatermikrok fra trekant av Calot
Fremgangsmåte: disseksjon av galleblæren ved laparoskopisk kolecystektomi
laparoskopisk kolecystektomi med ultralydsaks fra fundus
Aktiv komparator: ultralyddisseksjon
Laparoskopisk kolecystektomi utført med ultralyddisseksjon fra galleblæren fundus
Fremgangsmåte: disseksjon av galleblæren ved laparoskopisk kolecystektomi
Laparoskopisk kolecystektomi med diatermikrok fra trekant av Calot
Fremgangsmåte: disseksjon av galleblæren ved laparoskopisk kolecystektomi
laparoskopisk kolecystektomi med ultralydsaks fra fundus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
operativ tid
Tidsramme: 30 dager
30 dager
utskrivning samme dag
Tidsramme: 30 dager
30 dager
intraoperative komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: 30 dager
30 dager
gjeninnleggelse
Tidsramme: 30 dager
30 dager
smertestillende bruk
Tidsramme: 30 dager
30 dager
postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Finland Hospital District

Etterforskere

  • Studieleder: Ilmo Kellokumpu, Docent, Jyväskylä Central Hospital
  • Hovedetterforsker: Anne K Mattila, MD, Jyväskylä Central Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

14. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KSSHPB10208

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere