Cas de cholécystectomie laparoscopique en ambulatoire : Fundus First avec dissection ultrasonique ou crochet de diathermie conventionnel
10 décembre 2014 mis à jour par: Anne Mattila, Central Finland Hospital District
Cholécystectomie laparoscopique en ambulatoire : comparaison du fond d'œil d'abord avec la dissection ultrasonique ou le crochet de diathermie conventionnel, essai randomisé
La cholécystectomie laparoscopique en ambulatoire peut être réalisée avec un crochet de diathermie conventionnel en commençant par le triangle de Calot.
La dissection ultrasonique à partir du fond de la vésicule biliaire est une autre option.
L'objectif est de tester l'hypothèse selon laquelle la technique de dissection ultrasonique permet d'obtenir une meilleure décharge le jour même et une durée opératoire plus courte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Après le début de l'anesthésie générale, les patients sont randomisés dans un groupe de dissection conventionnelle ou par ultrasons.
Les patients et le personnel de la salle de réveil ne connaissent pas la technique opératoire utilisée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
169
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jyvaskyla, Finlande, 40620
- Jyväskylä Central Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ASA I-II
- IMC moins de 35 ans
- enzymes hépatiques normales
- pas de dilatation des voies biliaires en échographie
- cholécystolithiase
Critère d'exclusion:
- Allergie aux AINS
- précédente chirurgie gastro-intestinale supérieure
- calculs du cholédoque en imagerie préopératoire
- antécédent de pancréatite aiguë sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: crochet de diathermie conventionnel
Cholécystectomie laparoscopique réalisée avec un crochet de diathermie à partir du triangle de Calot
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Cholécystectomie laparoscopique avec crochet de diathermie à partir du triangle de Calot
cholécystectomie laparoscopique avec des ciseaux à ultrasons à partir du fond d'œil
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Comparateur actif: dissection ultrasonique
Cholécystectomie laparoscopique réalisée avec dissection ultrasonique à partir du fond de la vésicule biliaire
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Cholécystectomie laparoscopique avec crochet de diathermie à partir du triangle de Calot
cholécystectomie laparoscopique avec des ciseaux à ultrasons à partir du fond d'œil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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temps opératoire
Délai: 30 jours
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30 jours
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décharge le jour même
Délai: 30 jours
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30 jours
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complications peropératoires
Délai: 30 jours
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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morbidité
Délai: 30 jours
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30 jours
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réadmission
Délai: 30 jours
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30 jours
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utilisation analgésique
Délai: 30 jours
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30 jours
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nausées et vomissements postopératoires
Délai: 30 jours
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ilmo Kellokumpu, Docent, Jyväskylä Central Hospital
- Chercheur principal: Anne K Mattila, MD, Jyväskylä Central Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cengiz Y, Janes A, Grehn A, Israelsson LA. Randomized trial of traditional dissection with electrocautery versus ultrasonic fundus-first dissection in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. Br J Surg. 2005 Jul;92(7):810-3. doi: 10.1002/bjs.4982.
- Cengiz Y, Dalenback J, Edlund G, Israelsson LA, Janes A, Moller M, Thorell A. Improved outcome after laparoscopic cholecystectomy with ultrasonic dissection: a randomized multicenter trial. Surg Endosc. 2010 Mar;24(3):624-30. doi: 10.1007/s00464-009-0649-2. Epub 2009 Aug 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2012
Première publication (Estimation)
14 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KSSHPB10208
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