Colecistectomía laparoscópica de caso ambulatorio: Fundus First con disección ultrasónica o gancho de diatermia convencional
10 de diciembre de 2014 actualizado por: Anne Mattila, Central Finland Hospital District
Colecistectomía laparoscópica de caso ambulatorio: comparación de Fundus First con disección ultrasónica o gancho de diatermia convencional, ensayo aleatorizado
La colecistectomía laparoscópica de caso ambulatorio se puede realizar con gancho de diatermia convencional a partir del triángulo de Calot.
La disección ultrasónica a partir del fondo de la vesícula biliar es otra opción.
El objetivo es probar la hipótesis de que con la técnica de disección ultrasónica se puede lograr un mejor alta el mismo día y un tiempo operatorio más corto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Después del inicio de la anestesia general, los pacientes se asignan aleatoriamente al grupo de disección convencional o ultrasónica.
Los pacientes y el personal de la sala de recuperación desconocen la técnica quirúrgica utilizada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
169
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jyvaskyla, Finlandia, 40620
- Jyväskylä Central Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-II
- IMC menor de 35
- enzimas hepáticas normales
- sin dilatación de la vía biliar en la ecografía
- colecistolitiasis
Criterio de exclusión:
- alergia a los AINE
- cirugía anterior del tracto gastrointestinal superior
- cálculos del conducto biliar común en imágenes preoperatorias
- antecedentes de pancreatitis aguda grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: gancho de diatermia convencional
Colecistectomía laparoscópica realizada con gancho de diatermia a partir del triángulo de Calot
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Colecistectomía laparoscópica con gancho de diatermia a partir del triángulo de Calot
colecistectomía laparoscópica con tijeras ultrasónicas a partir del fondo de ojo
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Comparador activo: disección ultrasónica
Colecistectomía laparoscópica realizada con disección ultrasónica a partir del fondo de vesícula biliar
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Colecistectomía laparoscópica con gancho de diatermia a partir del triángulo de Calot
colecistectomía laparoscópica con tijeras ultrasónicas a partir del fondo de ojo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tiempo operatorio
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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alta el mismo dia
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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complicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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morbosidad
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
|
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readmisión
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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uso de analgésicos
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
|
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náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ilmo Kellokumpu, Docent, Jyväskylä Central Hospital
- Investigador principal: Anne K Mattila, MD, Jyväskylä Central Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cengiz Y, Janes A, Grehn A, Israelsson LA. Randomized trial of traditional dissection with electrocautery versus ultrasonic fundus-first dissection in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. Br J Surg. 2005 Jul;92(7):810-3. doi: 10.1002/bjs.4982.
- Cengiz Y, Dalenback J, Edlund G, Israelsson LA, Janes A, Moller M, Thorell A. Improved outcome after laparoscopic cholecystectomy with ultrasonic dissection: a randomized multicenter trial. Surg Endosc. 2010 Mar;24(3):624-30. doi: 10.1007/s00464-009-0649-2. Epub 2009 Aug 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KSSHPB10208
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