Day Case Colecistectomia laparoscopica: primo fondo con dissezione ultrasonica o gancio per diatermia convenzionale
10 dicembre 2014 aggiornato da: Anne Mattila, Central Finland Hospital District
Day Case Colecistectomia laparoscopica: Confronto tra fondo fondo con dissezione ultrasonica o gancio per diatermia convenzionale, studio randomizzato
La colecistectomia laparoscopica day case può essere eseguita con uncino per diatermia convenzionale a partire dal triangolo di Calot.
La dissezione ultrasonica a partire dal fondo della cistifellea è un'altra opzione.
L'obiettivo è verificare l'ipotesi che con la tecnica della dissezione ultrasonica si possa ottenere una migliore dimissione in giornata e un tempo operatorio più breve.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo l'inizio dell'anestesia generale, i pazienti vengono randomizzati al gruppo di dissezione convenzionale o ultrasonica.
I pazienti e il personale della sala di risveglio sono all'oscuro della tecnica operativa utilizzata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
169
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jyvaskyla, Finlandia, 40620
- Jyväskylä Central Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASSA I-II
- IMC inferiore a 35
- normali enzimi epatici
- nessuna dilatazione del dotto biliare negli ultrasuoni
- colecistolitiasi
Criteri di esclusione:
- Allergia ai FANS
- precedente intervento chirurgico al gi superiore
- calcoli del dotto biliare comune nell'imaging preoperatorio
- storia di pancreatite acuta grave
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gancio per diatermia convenzionale
Colecistectomia laparoscopica realizzata con gancio diatermico a partire dal triangolo di Calot
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Colecistectomia laparoscopica con uncino diatermico a partire dal triangolo di Calot
colecistectomia laparoscopica con forbici ad ultrasuoni partendo dal fondo
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Comparatore attivo: dissezione ultrasonica
Colecistectomia laparoscopica eseguita con dissezione ultrasonica a partire dal fondo della colecisti
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Colecistectomia laparoscopica con uncino diatermico a partire dal triangolo di Calot
colecistectomia laparoscopica con forbici ad ultrasuoni partendo dal fondo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tempo operativo
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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dimissioni in giornata
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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complicanze intraoperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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morbilità
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
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riammissione
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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uso analgesico
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Ilmo Kellokumpu, Docent, Jyväskylä Central Hospital
- Investigatore principale: Anne K Mattila, MD, Jyväskylä Central Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cengiz Y, Janes A, Grehn A, Israelsson LA. Randomized trial of traditional dissection with electrocautery versus ultrasonic fundus-first dissection in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. Br J Surg. 2005 Jul;92(7):810-3. doi: 10.1002/bjs.4982.
- Cengiz Y, Dalenback J, Edlund G, Israelsson LA, Janes A, Moller M, Thorell A. Improved outcome after laparoscopic cholecystectomy with ultrasonic dissection: a randomized multicenter trial. Surg Endosc. 2010 Mar;24(3):624-30. doi: 10.1007/s00464-009-0649-2. Epub 2009 Aug 18.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
14 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KSSHPB10208
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