Day Case Colecistectomia laparoscópica: fundo primeiro com dissecção ultrassônica ou gancho de diatermia convencional
10 de dezembro de 2014 atualizado por: Anne Mattila, Central Finland Hospital District
Day Case Colecistectomia laparoscópica: comparação do fundo primeiro com dissecção ultrassônica ou gancho de diatermia convencional, estudo randomizado
A colecistectomia laparoscópica em ambulatório pode ser realizada com gancho de diatermia convencional a partir do triângulo de Calot.
A dissecção ultrassônica a partir do fundo da vesícula biliar é outra opção.
O objetivo é testar a hipótese de que com a técnica de dissecção ultrassônica pode-se obter melhor descarga no mesmo dia e menor tempo operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Após o início da anestesia geral, os pacientes são randomizados para o grupo de dissecção convencional ou ultrassônica.
Os pacientes e o pessoal da sala de recuperação não têm conhecimento da técnica operatória utilizada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
169
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jyvaskyla, Finlândia, 40620
- Jyväskylä Central Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-II
- IMC abaixo de 35
- enzimas hepáticas normais
- sem dilatação do ducto biliar no ultrassom
- colecistolitíase
Critério de exclusão:
- Alergia a AINEs
- cirurgia gi superior anterior
- cálculos do ducto biliar comum em exames de imagem pré-operatórios
- história de pancreatite aguda grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: gancho de diatermia convencional
Colecistectomia laparoscópica feita com gancho de diatermia a partir do triângulo de Calot
|
Colecistectomia laparoscópica com gancho de diatermia a partir do triângulo de Calot
colecistectomia laparoscópica com tesoura ultrassônica a partir do fundo
|
|
Comparador Ativo: dissecção ultrassônica
Colecistectomia laparoscópica feita com dissecção ultrassônica a partir do fundo da vesícula biliar
|
Colecistectomia laparoscópica com gancho de diatermia a partir do triângulo de Calot
colecistectomia laparoscópica com tesoura ultrassônica a partir do fundo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
tempo operatório
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
|
alta no mesmo dia
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
|
complicações intraoperatórias
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
morbidade
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
|
readmissão
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
|
uso de analgésico
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
|
náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ilmo Kellokumpu, Docent, Jyväskylä Central Hospital
- Investigador principal: Anne K Mattila, MD, Jyväskylä Central Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cengiz Y, Janes A, Grehn A, Israelsson LA. Randomized trial of traditional dissection with electrocautery versus ultrasonic fundus-first dissection in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. Br J Surg. 2005 Jul;92(7):810-3. doi: 10.1002/bjs.4982.
- Cengiz Y, Dalenback J, Edlund G, Israelsson LA, Janes A, Moller M, Thorell A. Improved outcome after laparoscopic cholecystectomy with ultrasonic dissection: a randomized multicenter trial. Surg Endosc. 2010 Mar;24(3):624-30. doi: 10.1007/s00464-009-0649-2. Epub 2009 Aug 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
14 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KSSHPB10208
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .