Dagsfall laparoskopisk kolecystektomi: Fundus först med ultraljudsdissektion eller konventionell diatermikrok
10 december 2014 uppdaterad av: Anne Mattila, Central Finland Hospital District
Dagsfall laparoskopisk kolecystektomi: Jämförelse av ögonbotten först med ultraljudsdissektion eller konventionell diatermikrok, randomiserad prövning
Dag laparoskopisk kolecystektomi kan göras med konventionell diatermikrok som börjar vid triangeln av Calots.
Ultraljudsdissektion med start från gallblåsan fundus är ett annat alternativ.
Syftet är att testa hypotesen att med ultraljudsdissektionsteknik kan en bättre urladdning samma dag och en kortare operationstid uppnås.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Efter initiering av allmän anestesi randomiseras patienterna antingen till konventionell eller ultraljudsdissektionsgrupp.
Patienterna och personalen på uppvakningsrummet är blinda för den operativa tekniken som används.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
169
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jyvaskyla, Finland, 40620
- Jyväskylä Central Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I-II
- BMI under 35
- normala leverenzymer
- ingen gallgångsutvidgning vid ultraljud
- kolecystolitiasis
Exklusions kriterier:
- NSAID-allergi
- tidigare övre gi-kirurgi
- vanliga gallgångsstenar vid preoperativ bildbehandling
- historia av svår akut pankreatit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konventionell diatermikrok
Laparoskopisk kolecystektomi gjord med diatermikrok från Calots triangel
|
Laparoskopisk kolecystektomi med diatermikrok från triangel av Calot
laparoskopisk kolecystektomi med ultraljudssax från ögonbotten
|
|
Aktiv komparator: ultraljudsdissektion
Laparoskopisk kolecystektomi gjord med ultraljudsdissektion med start från gallblåsan fundus
|
Laparoskopisk kolecystektomi med diatermikrok från triangel av Calot
laparoskopisk kolecystektomi med ultraljudssax från ögonbotten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
operativ tid
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
utskrivning samma dag
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
intraoperativa komplikationer
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
sjuklighet
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
återintagande
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
analgetisk användning
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Ilmo Kellokumpu, Docent, Jyväskylä Central Hospital
- Huvudutredare: Anne K Mattila, MD, Jyväskylä Central Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cengiz Y, Janes A, Grehn A, Israelsson LA. Randomized trial of traditional dissection with electrocautery versus ultrasonic fundus-first dissection in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. Br J Surg. 2005 Jul;92(7):810-3. doi: 10.1002/bjs.4982.
- Cengiz Y, Dalenback J, Edlund G, Israelsson LA, Janes A, Moller M, Thorell A. Improved outcome after laparoscopic cholecystectomy with ultrasonic dissection: a randomized multicenter trial. Surg Endosc. 2010 Mar;24(3):624-30. doi: 10.1007/s00464-009-0649-2. Epub 2009 Aug 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
14 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KSSHPB10208
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .