日间腹腔镜胆囊切除术：首先采用超声剥离或常规透热钩进行眼底
2014年12月10日 更新者：Anne Mattila、Central Finland Hospital District
日间腹腔镜胆囊切除术：先行眼底与超声剥离或常规透热钩的比较，随机试验
日间腹腔镜胆囊切除术可以使用从 Calot 三角开始的常规透热疗法钩进行。
从胆囊底部开始的超声剥离是另一种选择。
目的是检验这样的假设，即使用超声解剖技术可以实现更好的当天放电和更短的手术时间。
研究概览
详细说明
全身麻醉开始后，患者被随机分配到常规或超声解剖组。
患者和恢复室人员对所使用的手术技术不知情。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
169
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jyvaskyla、芬兰、40620
- Jyväskylä Central Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I-II
- 体重指数低于 35
- 正常肝酶
- 超声无胆管扩张
- 胆囊结石
排除标准：
- 非甾体抗炎药过敏
- 既往上消化道手术
- 胆总管结石术前影像学
- 重症急性胰腺炎病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：常规透热疗法挂钩
从 Calot 三角开始用透热钩进行腹腔镜胆囊切除术
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从 Calot 三角开始的腹腔镜胆囊切除术与透热钩
超声刀腹腔镜胆囊切除术从胃底开始
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有源比较器：超声解剖
以胆囊底为起点超声剥离腹腔镜胆囊切除术
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从 Calot 三角开始的腹腔镜胆囊切除术与透热钩
超声刀腹腔镜胆囊切除术从胃底开始
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术时间
大体时间：30天
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30天
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当天出院
大体时间：30天
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30天
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术中并发症
大体时间：30天
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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发病率
大体时间：30天
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30天
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再入院
大体时间：30天
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30天
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镇痛药
大体时间：30天
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30天
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术后恶心呕吐
大体时间：30天
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ilmo Kellokumpu, Docent、Jyväskylä Central Hospital
- 首席研究员：Anne K Mattila, MD、Jyväskylä Central Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cengiz Y, Janes A, Grehn A, Israelsson LA. Randomized trial of traditional dissection with electrocautery versus ultrasonic fundus-first dissection in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. Br J Surg. 2005 Jul;92(7):810-3. doi: 10.1002/bjs.4982.
- Cengiz Y, Dalenback J, Edlund G, Israelsson LA, Janes A, Moller M, Thorell A. Improved outcome after laparoscopic cholecystectomy with ultrasonic dissection: a randomized multicenter trial. Surg Endosc. 2010 Mar;24(3):624-30. doi: 10.1007/s00464-009-0649-2. Epub 2009 Aug 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月13日
首次发布 (估计)
2012年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月10日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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