Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laparoscopische cholecystectomie in dagbehandeling: Fundus eerst met ultrasone dissectie of conventionele diathermiehaak

10 december 2014 bijgewerkt door: Anne Mattila, Central Finland Hospital District

Laparoscopische cholecystectomie in dagbehandeling: vergelijking van fundus eerst met ultrasone dissectie of conventionele diathermiehaak, gerandomiseerd onderzoek

Laparoscopische cholecystectomie in dagbehandeling kan worden uitgevoerd met een conventionele diathermiehaak, beginnend bij de driehoek van Calot's. Ultrasone dissectie vanaf de fundus van de galblaas is een andere optie. Het doel is om de hypothese te testen dat met ultrasone dissectietechniek een betere ontslag op dezelfde dag en een kortere operatietijd kan worden bereikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na aanvang van de algemene anesthesie worden patiënten gerandomiseerd naar een conventionele of ultrasone dissectiegroep. De patiënten en het verkoeverkamerpersoneel zijn blind voor de gebruikte operatietechniek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

169

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Jyvaskyla, Finland, 40620
        • Jyväskylä Central Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-II
  • BMI onder de 35
  • normale leverenzymen
  • geen verwijding van de galwegen bij echografie
  • cholecystolithiase

Uitsluitingscriteria:

  • NSAID-allergie
  • vorige bovenste gi-operatie
  • galwegstenen bij preoperatieve beeldvorming
  • voorgeschiedenis van ernstige acute pancreatitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: conventionele diathermiehaak
Laparoscopische cholecystectomie uitgevoerd met een diathermiehaak uitgaande van de driehoek van Calot
Procedure: dissectie van de galblaas bij laparoscopische cholecystectomie
Laparoscopische cholecystectomie met diathermiehaak vanuit de driehoek van Calot
Procedure: dissectie van de galblaas bij laparoscopische cholecystectomie
laparoscopische cholecystectomie met ultrasone schaar vanuit fundus
Actieve vergelijker: ultrasone dissectie
Laparoscopische cholecystectomie uitgevoerd met ultrasone dissectie vanaf de fundus van de galblaas
Procedure: dissectie van de galblaas bij laparoscopische cholecystectomie
Laparoscopische cholecystectomie met diathermiehaak vanuit de driehoek van Calot
Procedure: dissectie van de galblaas bij laparoscopische cholecystectomie
laparoscopische cholecystectomie met ultrasone schaar vanuit fundus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
operatieve tijd
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
dezelfde dag ontslag
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
intraoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ziektecijfers
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
heropname
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
analgetisch gebruik
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Finland Hospital District

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ilmo Kellokumpu, Docent, Jyväskylä Central Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Anne K Mattila, MD, Jyväskylä Central Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

14 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KSSHPB10208

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren