Päiväkotilaparoskooppinen kolekystektomia: silmänpohja ensin ultraäänileikkauksella tai perinteisellä diatermiakoukulla
keskiviikko 10. joulukuuta 2014 päivittänyt: Anne Mattila, Central Finland Hospital District
Päivähoitolaparoskooppinen kolekystektomia: silmänpohjan vertailu ensin ultraäänileikkauksella tai perinteisellä diatermiakoukulla, satunnaistettu koe
Päiväkotilaparoskooppinen kolekystektomia voidaan tehdä tavanomaisella diatermiakoukulla alkaen Calotin kolmiosta.
Toinen vaihtoehto on ultraäänileikkaus sappirakon pohjasta alkaen.
Tavoitteena on testata hypoteesia, että ultraäänidissektiotekniikalla voidaan saavuttaa parempi samanpäiväinen kotiutus ja lyhyempi leikkausaika.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisanestesian aloittamisen jälkeen potilaat satunnaistetaan joko tavanomaiseen tai ultraäänileikkausryhmään.
Potilaat ja kuntoutushuoneen henkilökunta ovat sokeita käytettävälle leikkaustekniikalle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
169
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jyvaskyla, Suomi, 40620
- Jyväskylä Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II
- BMI alle 35
- normaalit maksaentsyymit
- ei sappitiehyen laajentumista ultraäänessä
- kolekystolitiaasi
Poissulkemiskriteerit:
- NSAID-allergia
- edellinen ylempi gi-leikkaus
- yleiset sappitiekivet preoperatiivisessa kuvantamisessa
- aiempi vakava akuutti haimatulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: perinteinen diatermiakoukku
Laparoskooppinen kolekystektomia tehty diatermiakoukulla Calotin kolmiosta alkaen
|
Laparoskooppinen kolekystektomia diatermiakoukulla alkaen Calotin kolmiosta
laparoskooppinen kolekystektomia ultraäänisaksilla alkaen silmänpohjasta
|
|
Active Comparator: ultraäänileikkaus
Laparoskopinen kolekystektomia ultraäänileikkauksella alkaen sappirakon pohjasta
|
Laparoskooppinen kolekystektomia diatermiakoukulla alkaen Calotin kolmiosta
laparoskooppinen kolekystektomia ultraäänisaksilla alkaen silmänpohjasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
saman päivän poisto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
intraoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sairastuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
analgeettinen käyttö
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ilmo Kellokumpu, Docent, Jyväskylä Central Hospital
- Päätutkija: Anne K Mattila, MD, Jyväskylä Central Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cengiz Y, Janes A, Grehn A, Israelsson LA. Randomized trial of traditional dissection with electrocautery versus ultrasonic fundus-first dissection in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. Br J Surg. 2005 Jul;92(7):810-3. doi: 10.1002/bjs.4982.
- Cengiz Y, Dalenback J, Edlund G, Israelsson LA, Janes A, Moller M, Thorell A. Improved outcome after laparoscopic cholecystectomy with ultrasonic dissection: a randomized multicenter trial. Surg Endosc. 2010 Mar;24(3):624-30. doi: 10.1007/s00464-009-0649-2. Epub 2009 Aug 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSSHPB10208
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .