- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01553331
데이 케이스 복강경 담낭 절제술: 초음파 해부 또는 기존의 투열 후크를 사용한 안저 우선
2014년 12월 10일 업데이트: Anne Mattila, Central Finland Hospital District
Day Case 복강경 담낭절제술: 초음파 해부 또는 기존의 투열 후크, 무작위 시험과 안저 우선의 비교
데이 케이스 복강경 담낭 절제술은 Calot's 삼각형에서 시작하는 기존의 투열 요법 후크로 만들 수 있습니다.
담낭 안저에서 시작하는 초음파 해부가 또 다른 옵션입니다.
목표는 초음파 해부 기술로 더 나은 당일 배출과 더 짧은 수술 시간을 달성할 수 있다는 가설을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전신 마취를 시작한 후 환자는 기존 또는 초음파 해부 그룹으로 무작위 배정됩니다.
환자와 회복실 직원은 사용된 수술 기술을 알지 못합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
169
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jyvaskyla, 핀란드, 40620
- Jyväskylä Central Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I-II
- 35세 미만의 BMI
- 정상적인 간 효소
- 초음파에서 담관 확장 없음
- 담낭결석증
제외 기준:
- NSAID 알레르기
- 이전 위 GI 수술
- 수술 전 영상에서 담관 결석
- 심한 급성 췌장염의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 재래식 투열 후크
Calot의 삼각형에서 시작하는 투열 후크로 만든 복강경 담낭 절제술
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Calot의 삼각형에서 시작하는 투열 후크를 이용한 복강경 담낭 절제술
안저에서 초음파 가위를 이용한 복강경 담낭절제술
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활성 비교기: 초음파 해부
담낭 안저에서 시작하여 초음파 해부로 만든 복강경 담낭 절제술
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Calot의 삼각형에서 시작하는 투열 후크를 이용한 복강경 담낭 절제술
안저에서 초음파 가위를 이용한 복강경 담낭절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 시간
기간: 30 일
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30 일
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당일 퇴원
기간: 30 일
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30 일
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수술 중 합병증
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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병적 상태
기간: 30 일
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30 일
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재입학
기간: 30 일
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30 일
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진통제 사용
기간: 30 일
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30 일
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ilmo Kellokumpu, Docent, Jyväskylä Central Hospital
- 수석 연구원: Anne K Mattila, MD, Jyväskylä Central Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cengiz Y, Janes A, Grehn A, Israelsson LA. Randomized trial of traditional dissection with electrocautery versus ultrasonic fundus-first dissection in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. Br J Surg. 2005 Jul;92(7):810-3. doi: 10.1002/bjs.4982.
- Cengiz Y, Dalenback J, Edlund G, Israelsson LA, Janes A, Moller M, Thorell A. Improved outcome after laparoscopic cholecystectomy with ultrasonic dissection: a randomized multicenter trial. Surg Endosc. 2010 Mar;24(3):624-30. doi: 10.1007/s00464-009-0649-2. Epub 2009 Aug 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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