リーミングロックプレート - 遠位大腿骨および脛骨の骨幹端骨折

研究手順:

適格な骨折が特定され、同意され、RIA増強または非移植治療に無作為化されます。 骨移植片は、最終的な固定手順の時点で骨折から採取されます。 追加の移植片を緊急に利用することはできません (腸骨稜の骨移植片、INFUSE、OP-1、カロスなどはありません)。

無作為化の手順: Research Randomizer を使用して、グループ A とグループ B のランダム割り当てデザインを計算します。これは、リサーチ コーディネーターによって保持されます。 患者が研究への参加に同意し、インフォームド コンセント フォームに署名すると、担当外科医は手術前に研究コーディネーターに治療割り当てを要求します。 グループ A は RIA オーグメンテーションを受けます。 グループ B は非移植治療を受けます。 患者の転帰は、原則を治療する意図を使用して分析されます。

外科的処置: 粉砕された顆上大腿骨および遠位脛骨骨折のロックされた側方プレーティングは、承認された標準治療です。 重度に粉砕された骨折パターンでは、長さと位置合わせを元に戻すと、かなりの骨折ギャップが残ることが多く、骨折の非癒合のリスクが高まります。 歴史的に、これは、癒合不全が進行している場合、後日、骨移植のために患者に手術に戻る計画で受け入れられてきました. 初期手術時の灌注および吸引 (RIA) による焦点内リーミングにより、患者の罹患率を増加させることなく急性自家骨移植が可能になります。

骨移植を受けるグループ A の手術は、急性移植を行わない場合と同じ手順 (同じ切開、解剖など) に従いますが、最初の露出の後、ガイドワイヤーが骨折を通して近位大腿管 (逆行性) に配置され、移植が行われます。 RIAシステムを使用して収穫されます。 RIA システムにはリザーバーがあり、骨折部位から吸引されたリーミングを回収します。 ロックされたプレートを使用した整復と固定は通常どおりに行われ、その後、非癒合率が減少する可能性があることを期待して、採取された移植片が残りのギャップに配置されます。 理論上の利点は、管のリーミングに続いて骨折部位に集まる新たな骨折血腫であり、これにより癒合率と癒合までの時間が増加する可能性があります。 罹患率の増加は発生せず、増加した手術時間は 10 分未満です。