Reamed Locked Plating - Metafysfrakturer i det distala lårbenet och skenbenet

Studieprocedurer:

Kvalificerade frakturer kommer att identifieras, godkännas och randomiseras till RIA-förstärkning eller icke-transplantatbehandling. Bentransplantat kommer att skördas genom frakturen vid tidpunkten för den definitiva fixeringsproceduren. Inget extra transplantat kan användas akut (Inget höftbenstransplantat eller INFUSE, OP-1, Callos, etc).

Randomiseringsprocedurer: Vi kommer att använda Research Randomizer för att beräkna en slumpmässig uppgiftsdesign för grupp A och grupp B, som kommer att hållas av forskningssamordnaren. När en patient samtycker till att delta i studien och undertecknar ett formulär för informerat samtycke, kommer den behandlande kirurgen att begära behandlingsuppdraget från forskningskoordinatorn före operationen. Grupp A kommer att få RIA-förstärkning. Grupp B kommer att få behandling utan transplantat. Patientresultat kommer att analyseras med hjälp av intention to treat-principer.

Kirurgiska procedurer: Låst lateral plätering av finfördelad suprakondylär femur och distala tibiafrakturer är en accepterad standard för vård. I allvarligt sönderdelade frakturmönster lämnar återställande av längd och inriktning ofta betydande frakturgap, vilket ökar risken för att frakturerna inte flödar. Historiskt har detta accepterats med planen att återvända till patienten till operation för bentransplantation vid ett senare tillfälle om icke-unionen utvecklas. Intrafokal brotschning med irrigation & aspiration (RIA) vid tidpunkten för den första operationen möjliggör akut autogen bentransplantation utan ökad sjuklighet för patienten.

Kirurgi för grupp A-mottagande bentransplantat följer samma förlopp som utan akut transplantation (samma snitt, dissektion etc.) med undantaget att efter initial exponering placeras en guidetråd in i den proximala lårbenskanalen (retrograd) genom frakturen, och transplantatet skördas med RIA-systemet. RIA-systemet har en reservoar för att samla upp brotscharna när de sugs upp från sprickplatsen. Reduktion och fixering med låsta plattor fortsätter sedan som vanligt och det skördade transplantatet placeras sedan i det kvarvarande gapet med förväntning om att icke-föreningshastigheten kan minska. En teoretisk fördel är det förnyade frakturhematom som kommer att samlas vid frakturstället sekundärt till brotschningen av kanalen, vilket också kan öka föreningshastigheten och tiden till förening. Ingen ökad sjuklighet uppstår och den ökade operationstiden är under 10 minuter.