Plaques verrouillées alésées - Fractures métaphysaires du fémur distal et du tibia

Modalités d'étude :

Les fractures éligibles seront identifiées, consenties et randomisées pour une augmentation RIA ou un traitement sans greffe. Le greffon osseux sera prélevé à travers la fracture au moment de la procédure de fixation définitive. Aucune greffe supplémentaire ne peut être utilisée de manière aiguë (pas de greffe osseuse de crête iliaque, ou INFUSE, OP-1, Callos, etc.).

Procédures de randomisation : Nous utiliserons Research Randomizer pour calculer un schéma d'assignation aléatoire pour le groupe A et le groupe B, qui sera conservé par le coordinateur de la recherche. Une fois qu'un patient accepte de participer à l'étude et signe un formulaire de consentement éclairé, le chirurgien traitant demandera l'attribution du traitement au coordonnateur de la recherche avant la chirurgie. Le groupe A recevra une augmentation RIA. Le groupe B recevra un traitement sans greffe. Les résultats pour les patients seront analysés à l'aide des principes de l'intention de traiter.

Procédures chirurgicales : Le placage latéral verrouillé des fractures comminutives du fémur supracondylien et du tibia distal est une norme de soins acceptée. Dans les modèles de fractures sévèrement comminutives, la restauration de la longueur et de l'alignement laisse souvent un espace de fracture important augmentant le risque de pseudarthrose de fracture. Historiquement, cela a été accepté avec le plan de retourner le patient en chirurgie pour une greffe osseuse à une date ultérieure si la pseudarthrose se développe. L'alésage intra-focal avec irrigation et aspiration (RIA) au moment de la chirurgie initiale permet une greffe osseuse autogène aiguë sans augmentation de la morbidité pour le patient.

La chirurgie pour le groupe A recevant une greffe osseuse suit le même déroulement que sans greffe aiguë (même incision, dissection, etc.) à l'exception qu'après l'exposition initiale, un fil de guidage est placé dans le canal fémoral proximal (rétrograde) à travers la fracture et la greffe est récolté à l'aide du système RIA. Le système RIA dispose d'un réservoir pour collecter les alésages au fur et à mesure qu'ils sont aspirés du site de fracture. La réduction et la fixation avec des plaques verrouillées se déroulent ensuite comme d'habitude et le greffon récolté est ensuite placé dans l'espace résiduel avec l'espoir que les taux de pseudarthrose peuvent être diminués. Un avantage théorique est l'hématome de fracture renouvelé qui s'accumulera au site de la fracture secondaire à l'alésage du canal, ce qui peut également augmenter les taux de consolidation et le délai de consolidation. Aucune morbidité accrue n'est encourue et le temps chirurgical accru est inférieur à 10 minutes.