Placca bloccata con alesaggio - Fratture metafisarie del femore distale e della tibia

Procedure di studio:

Le fratture idonee saranno identificate, acconsentite e randomizzate all'aumento della RIA o al trattamento senza innesto. L'innesto osseo verrà prelevato attraverso la frattura al momento della procedura di fissazione definitiva. Nessun innesto aggiuntivo può essere utilizzato in fase acuta (nessun innesto osseo della cresta iliaca, o INFUSE, OP-1, Callos, ecc.).

Procedure di randomizzazione: utilizzeremo Research Randomizer per calcolare un progetto di assegnazione casuale per il gruppo A e il gruppo B, che sarà conservato dal coordinatore della ricerca. Una volta che un paziente accetta di partecipare allo studio e firma un modulo di consenso informato, il chirurgo curante richiederà l'assegnazione del trattamento al coordinatore della ricerca prima dell'intervento. Il gruppo A riceverà l'aumento RIA. Il gruppo B riceverà un trattamento senza innesto. I risultati dei pazienti saranno analizzati utilizzando l'intenzione di trattare i principi.

Procedure chirurgiche: la placcatura laterale bloccata delle fratture sminuzzate del femore sopracondilare e della tibia distale è uno standard di cura accettato. Nei modelli di frattura gravemente comminute, il ripristino della lunghezza e dell'allineamento spesso lascia una sostanziale fessura della frattura aumentando il rischio di mancato consolidamento della frattura. Storicamente, questo è stato accettato con il piano di restituire il paziente all'intervento chirurgico per l'innesto osseo in un secondo momento se la pseudoartrosi si sta sviluppando. L'alesaggio intrafocale con irrigazione e aspirazione (RIA) al momento dell'intervento iniziale consente l'innesto osseo autologo acuto senza aumento della morbilità per il paziente.

La chirurgia per il gruppo A che riceve l'innesto osseo segue lo stesso decorso senza innesto acuto (stessa incisione, dissezione ecc.) con l'eccezione che dopo l'esposizione iniziale, un filo guida viene inserito nel canale femorale prossimale (retrogrado) attraverso la frattura e l'innesto viene raccolto utilizzando il sistema RIA. Il sistema RIA dispone di un serbatoio per raccogliere gli alesaggi man mano che vengono aspirati dal sito della frattura. La riduzione e la fissazione con placche bloccate procedono quindi come di consueto e l'innesto prelevato viene quindi posizionato nello spazio residuo con l'aspettativa che i tassi di mancato consolidamento possano essere ridotti. Un vantaggio teorico è il rinnovato ematoma della frattura che si raccoglierà nel sito della frattura in seguito all'alesaggio del canale, il che può anche aumentare i tassi di consolidamento e il tempo di consolidamento. Non si verifica un aumento della morbilità e l'aumento del tempo chirurgico è inferiore a 10 minuti.