Reamed Locked Plating - Metafysaire breuken van het distale dijbeen en scheenbeen

Studieprocedures:

In aanmerking komende fracturen zullen worden geïdentificeerd, goedgekeurd en gerandomiseerd naar RIA-augmentatie of niet-transplantaatbehandeling. Bottransplantaat zal door de breuk worden geoogst op het moment van de definitieve fixatieprocedure. Er kan geen extra transplantaat acuut worden gebruikt (geen iliacale crest-bottransplantaat, of INFUSE, OP-1, Callos, enz.).

Randomisatieprocedures: we zullen Research Randomizer gebruiken om een ​​willekeurig toewijzingsontwerp te berekenen voor groep A en groep B, dat wordt bijgehouden door de onderzoekscoördinator. Zodra een patiënt ermee instemt om aan het onderzoek deel te nemen en een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekent, zal de behandelend chirurg voorafgaand aan de operatie de behandelingsopdracht aanvragen bij de onderzoekscoördinator. Groep A krijgt RIA-augmentatie. Groep B krijgt een niet-transplantatiebehandeling. Patiëntuitkomsten zullen worden geanalyseerd met behulp van 'intent-to-treat'-principes.

Chirurgische ingrepen: Vergrendelde laterale beplating van verbrijzelde supracondylaire femur- en distale tibiafracturen is een geaccepteerde zorgstandaard. Bij ernstig verbrijzelde fractuurpatronen laat herstel van de lengte en uitlijning vaak een aanzienlijke breukspleet achter, waardoor het risico op niet-genezende breuken toeneemt. Historisch gezien is dit geaccepteerd met het plan om de patiënt op een later tijdstip terug te laten keren naar een operatie voor bottransplantatie als de non-union zich ontwikkelt. Intrafocaal ruimen met irrigatie en aspiratie (RIA) op het moment van de eerste operatie maakt acute autogene bottransplantatie mogelijk zonder verhoogde morbiditeit voor de patiënt.

Chirurgie voor groep A die een bottransplantaat ontvangt, volgt hetzelfde verloop als zonder acute transplantatie (dezelfde incisie, dissectie enz.), behalve dat na de eerste blootstelling een voerdraad in het proximale femurkanaal (retrograde) wordt geplaatst door de fractuur en het transplantaat wordt geoogst met behulp van het RIA-systeem. Het RIA-systeem heeft een reservoir om de ruimingen op te vangen wanneer ze worden opgezogen vanaf de plaats van de breuk. Reductie en fixatie met vergrendelde platen gaan dan zoals gebruikelijk verder en het geoogste transplantaat wordt vervolgens in de restopening geplaatst met de verwachting dat het percentage non-union kan worden verminderd. Een theoretisch voordeel is het hernieuwde fractuurhematoom dat zich zal verzamelen op de plaats van de fractuur, secundair aan het ruimen van het kanaal, wat ook het aantal hechtingen en de tijd tot hechting kan verhogen. Er is geen verhoogde morbiditeit en de verhoogde operatietijd is minder dan 10 minuten.