Reamed Locked Plating - Złamania przynasadowe dalszej części kości udowej i kości piszczelowej

Procedury badania:

Kwalifikujące się złamania zostaną zidentyfikowane, zatwierdzone i przydzielone losowo do augmentacji RIA lub leczenia bez przeszczepu. Przeszczep kostny zostanie pobrany przez złamanie w czasie procedury ostatecznego zespolenia. Żadnego dodatkowego przeszczepu nie można zastosować doraźnie (brak przeszczepu kości grzebienia biodrowego lub INFUSE, OP-1, Callos itp.).

Procedury randomizacji: będziemy używać Randomizera badawczego do obliczenia projektu losowego przydziału dla Grupy A i Grupy B, który będzie przechowywany przez Koordynatora ds. Badań. Gdy pacjent wyrazi zgodę na udział w badaniu i podpisze formularz świadomej zgody, chirurg prowadzący przed operacją zwróci się do koordynatora badań o przypisanie leczenia. Grupa A otrzyma rozszerzenie RIA. Grupa B otrzyma leczenie bez przeszczepu. Wyniki pacjentów zostaną przeanalizowane przy użyciu zasad dotyczących zamiaru leczenia.

Procedury chirurgiczne: Zablokowane boczne poszycie rozdrobnionych złamań nadkłykciowych kości udowej i dystalnej kości piszczelowej jest przyjętym standardem postępowania. W silnie rozdrobnionych modelach złamań, przywrócenie długości i wyrównania często pozostawia znaczną szczelinę złamania, zwiększając ryzyko braku zrostu złamania. Historycznie akceptowano to wraz z planem powrotu pacjenta na operację przeszczepu kości w późniejszym terminie, jeśli rozwija się brak zrostu. Wewnątrzogniskowe rozwiercanie z irygacją i aspiracją (RIA) w czasie pierwszego zabiegu pozwala na doraźne autogeniczne przeszczepy kostne bez zwiększonej chorobowości dla pacjenta.

Operacja przeszczepu kostnego z grupy A przebiega tak samo, jak bez przeszczepu ostrego (to samo nacięcie, rozwarstwienie itp.), z wyjątkiem tego, że po wstępnym odsłonięciu drut prowadzący jest wprowadzany do kanału bliższego kości udowej (wstecznie) przez złamanie i przeszczep jest zbierany przy użyciu systemu RIA. System RIA posiada zbiornik do zbierania rozwiercaczy, gdy są one zasysane z miejsca złamania. Redukcja i mocowanie za pomocą zablokowanych płytek przebiega następnie jak zwykle, a pobrany przeszczep jest następnie umieszczany w resztkowej szczelinie z oczekiwaniem, że odsetek braku zrostu może zostać zmniejszony. Teoretyczną zaletą jest ponowne pojawienie się krwiaka po złamaniu, który gromadzi się w miejscu złamania w następstwie rozwiercania kanału, co może również zwiększyć częstość zrostu i czas do zrostu. Nie występuje zwiększona zachorowalność, a wydłużony czas zabiegu wynosi poniżej 10 minut.