頭蓋内動脈狭窄症患者におけるHuang-Chi-Wu-Wu-Tangのランダム化二重盲検プラセボ対照研究
頭蓋内動脈突出狭窄症 (IAPS) は、特にアジアにおける脳卒中の主な原因の 1 つです。 IAPS患者の治療には、抗血小板凝集剤または抗凝固剤、さらには外科手術が使用されていますが、脳卒中の発生率は依然として高いままです。 さらに、症候性 IAPS は、最も一般的な継続的な悪化を引き起こし、脳卒中の発生率を高めます。 したがって、IAPSの進行性悪化を防ぐことである脳卒中の発生を減らすための良い方法があります.
Huang-Chi-Wu-Wu-TangはAstrgalus membranaceus (Fisch.)から作られています。 Gge 、Paeonia lactiflora Pall 、Cinnamom Twig 、Zingiber officinale Rose 、Ziziphus jujube Mill は、伝統的な中国医学の著作で片麻痺を治療することができます. アストラガロシド IV は、アストガルス・メンブラナセウスの成分であり、中大脳動脈閉塞マウスの脳梗塞領域を減少させる可能性があります。 研究者らはこれまでの研究で、芍薬の成分であるペオニフロリンが中大脳動脈閉塞ラットの脳梗塞領域と神経学的欠損を減少させることができることを知っていました。 したがって、本研究の目的は、IAPS患者に対するHuang-Chi-Wu-Wu-Tangの効果を調査することでした。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Taiching、台湾
- 募集
- China Medical University Hospital
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コンタクト：
- Chung Hsiang Liu, MD.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 経頭蓋ドッポーラー超音波検査を受けました。
- 年齢 > 40 歳。
- 性別：男性または女性。
- 被験者またはその法定代理人は、参加するために書面によるインフォームドコンセントを提供しました。
以下の 2 つの経頭蓋ドップポーラ超音波検査の結果のうちの 1 つをご覧ください。
MCA M1 狭窄の 50 ～ 99% の評価基準は次のとおりです。
- PSV >140cm/秒
- MFV >100cm/秒
50-99% の BA 狭窄の評価基準は次のとおりです。
- PSV >100cm/秒
- MFV >60cm/秒
除外基準:
- インフォームドコンセントフォームへの署名を拒否。
- いらいらしすぎて評価を受け入れられない。
- 年齢≦40歳。
- 心筋梗塞、心不全、呼吸困難を伴う慢性肺閉塞性疾患（COPD）、肝不全、腎不全などの主要疾患
- 妊娠中または授乳中。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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1日2回3gの割合で
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実験的：中国のハーブ黄-チー-ウー-ウー-タン
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1日2回3gの割合でHuang-Chi-Wu-Wu-Tang
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主要評価項目は、中大脳動脈 (MCA) または脳底動脈 (BA) の M1 セグメントの頭蓋内血管における血行動態の改善であり、経頭蓋カラーコード超音波検査 (TCCS) で示されました。
時間枠：3年（全患者）
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3年（全患者）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Chung Hsiang Liu, MD.、China Medical University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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