Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad dubbelblind placebokontrollstudie av Huang-Chi-Wu-Wu-Tang hos patienter med intrakraniell arteriell stenos

13 mars 2012 uppdaterad av: China Medical University Hospital

Intrakraniell arteriell framträdande stenos (IAPS) är en av huvudorsakerna till stroke, särskilt i Asien. Även om trombocytaggregationshämmande eller antikoagulerande medel och till och med kirurgisk operation används för att behandla patienter med IAPS, är förekomsten av stroke fortfarande hög. Dessutom orsakar den vanligaste symtomatiska IAPS kontinuerlig försämring, vilket ökar förekomsten av stroke. Därför finns det en bra metod för att minska förekomsten av stroke som är att förhindra en progressiv försämring av IAPS.

Huang-Chi-Wu-Wu-Tang är gjord av Astrgalus membranaceus (Fisch.) Gge, Paeonia lactiflora Pall, Kanelkvist, Zingiber officinale Rose, Ziziphus jujube Mill, och kan behandla hemiplegi i de traditionella kinesiska medicinskrifterna. Astragaloside IV är en komponent i Astrgalus membranaceus, kan minska området för hjärninfarkt hos möss med arteriell ocklusion i mitten av hjärnan. Utredarnas tidigare studier har känt till att paeoniflorin, som är en komponent i Paeonia lactiflora Pall, kan minska hjärninfarktområdet och neurologiskt underskott hos råttor med ocklusion av mellersta cerebrala arterier. Därför var syftet med denna studie att undersöka effekten av Huang-Chi-Wu-Wu-Tang på patienter med IAPS.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taiching, Taiwan
        • Rekrytering
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Chung Hsiang Liu, MD.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

37 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Hade fått transkraniell doppolär sonografi.
  2. Ålder >40 år gammal.
  3. Kön: Man eller kvinna.
  4. Försökspersonen eller deras juridiska ombud gav skriftligt informerat samtycke till att delta.

  5. Möt ett av de två resultaten för transkraniell doppolär sonografi nedan:

    • Den utvärderade standarden för MCA M1-stenos på 50-99 % är följande:

      • PSV >140 cm/s
      • MFV >100 cm/s

    • Den utvärderade standarden för BA-stenos på 50-99 % är följande:

      • PSV >100 cm/s
      • MFV >60 cm/s

Exklusions kriterier:

  1. Vägrade att underteckna formuläret för informerat samtycke.
  2. För irriterad för att acceptera utvärderingen.
  3. Ålder ≦40 år gammal.
  4. Stora sjukdomar som hjärtinfarkt、Hjärtsvikt、Kronisk lungobstruktiv sjukdom (KOL) med dyspné、leversvikt eller njursvikt.
  5. Graviditet eller amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: placebo
med en hastighet av 3g två gånger per dag
Experimentell: Kinesisk ört Huang-Chi-Wu-Wu-Tang
Läkemedel: Kinesisk ört Huang-Chi-Wu-Wu-Tang
Huang-Chi-Wu-Wu-Tang i en hastighet av 3g två gånger per dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Primärt utfallsmått var förbättringen av hemodynamiken vid intrakraniella kärl i M1-segmentet av mellersta cerebrala artären (MCA) eller basilarartären (BA) som visades i transkraniell färgkodad sonografi (TCCS).
Tidsram: 3 år (alla patienter)
3 år (alla patienter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Chung Hsiang Liu, MD., China Medical University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

14 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DMR98-IRB-281

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera