Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolne placebo dotyczące Huang-Chi-Wu-Wu-Tang u pacjentów ze zwężeniem tętnicy wewnątrzczaszkowej

13 marca 2012 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital

Wybitne zwężenie tętnicy wewnątrzczaszkowej (IAPS) jest jedną z głównych przyczyn udaru mózgu, zwłaszcza w Azji. Chociaż w leczeniu pacjentów z IAPS stosuje się leki przeciwpłytkowe lub antykoagulanty, a nawet operację chirurgiczną, częstość występowania udaru pozostaje nadal wysoka. Ponadto objawowe IAPS najczęściej powodują ciągłe pogorszenie, a tym samym zwiększenie częstości występowania udaru mózgu. Dlatego istnieje dobra metoda zmniejszania częstości występowania udaru, czyli zapobiegania postępującemu pogarszaniu się IAPS.

Huang-Chi-Wu-Wu-Tang jest wykonany z Astrgalus membranaceus (Fisch.) Gge, Paeonia lactiflora Pall, Cinnamom Twig, Zingiber officinale Rose, Ziziphus jujube Mill i może leczyć porażenie połowicze w pismach tradycyjnej medycyny chińskiej. Astragalozyd IV jest składnikiem Astrgalus membranaceus, może zmniejszać obszar zawału mózgu u myszy z niedrożnością tętnicy środkowej mózgu. We wcześniejszych badaniach badacze wiedzieli, że paeoniflorin, który jest składnikiem Paeonia lactiflora Pall, może zmniejszać obszar zawału mózgu i deficyt neurologiczny u szczurów z niedrożnością tętnicy środkowej mózgu. Dlatego celem niniejszego badania było zbadanie wpływu Huang-Chi-Wu-Wu-Tang na pacjentów z IAPS.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taiching, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Chung Hsiang Liu, MD.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

37 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Otrzymał przezczaszkową sonografię doppolarną.
  2. Wiek > 40 lat.
  3. Płeć: Mężczyzna lub kobieta.
  4. Uczestnik lub jego przedstawiciel prawny wyraził pisemną świadomą zgodę na udział.

  5. Zapoznaj się z jednym z dwóch poniższych wyników przezczaszkowej ultrasonografii doppolarnej:

    • Oceniany standard zwężenia MCA M1 na poziomie 50-99% przedstawia się następująco:

      • PSV >140 cm/s
      • MFV >100 cm/s

    • Oceniany standard zwężenia BA 50-99% to:

      • PSV >100 cm/s
      • MFV >60 cm/s

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmówił podpisania formularza świadomej zgody.
  2. Zbyt drażliwy, by zaakceptować ocenę.
  3. Wiek ≦40 lat.
  4. Główne choroby, takie jak zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) z dusznością, niewydolność wątroby lub niewydolność nerek.
  5. Ciąża lub karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: placebo
w dawce 3 g dwa razy dziennie
Eksperymentalny: Chińskie zioło Huang-Chi-Wu-Wu-Tang
Lek: Chińskie zioło Huang-Chi-Wu-Wu-Tang
Huang-Chi-Wu-Wu-Tang w dawce 3 g dwa razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pierwszorzędową miarą wyniku była poprawa hemodynamiki naczyń wewnątrzczaszkowych w segmencie M1 tętnicy środkowej mózgu (MCA) lub tętnicy podstawnej (BA) wykazana w przezczaszkowej sonografii kodowanej kolorami (TCCS).
Ramy czasowe: 3 lata (wszyscy pacjenci)
3 lata (wszyscy pacjenci)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chung Hsiang Liu, MD., China Medical University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DMR98-IRB-281

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj