黄芪五物汤治疗颅内动脉狭窄患者的随机双盲安慰剂对照研究
2012年3月13日 更新者：China Medical University Hospital
颅内动脉明显狭窄 (IAPS) 是中风的主要原因之一，尤其是在亚洲。 尽管使用抗血小板聚集剂或抗凝剂甚至外科手术治疗IAPS患者，但脑卒中的发生率仍然很高。 此外，有症状的 IAPS 最常见导致持续恶化，从而增加中风的发生率。 因此，有一个很好的方法来降低脑卒中的发生率，那就是防止IAPS的进行性恶化。
黄芪乌乌汤由黄芪制成。 葛根、白芍、桂枝、生姜、大枣、中医著作中均有治疗半身不遂的作用。 Astragaloside IV 是 Astrgalus membranaceus 的一种成分，可减少大脑中动脉闭塞小鼠的脑梗死面积。 研究者前期研究发现，芍药中的芍药甙成分可以减少大脑中动脉闭塞大鼠的脑梗死面积和神经功能缺损。 因此，本研究的目的是探讨黄芪乌乌汤对 IAPS 患者的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taiching、台湾
- 招聘中
- China Medical University Hospital
-
接触：
- Chung Hsiang Liu, MD.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
37年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 已接受经颅多极超声检查。
- 年龄 >40 岁。
- 性别：男性或女性。
- 受试者或其法定代表书面知情同意参加。
满足以下两个经颅多极超声检查结果之一：
MCA M1狭窄50-99%的评价标准如下：
- PSV >140 厘米/秒
- MFV >100 厘米/秒
BA狭窄50-99%的评价标准如下：
- PSV >100 厘米/秒
- MFV >60 厘米/秒
排除标准：
- 拒绝签署知情同意书。
- 太暴躁了，不敢接受评价。
- 年龄≤40岁。
- 心肌梗塞、心力衰竭、慢性肺阻塞性疾病（COPD）伴有呼吸困难、肝功能衰竭或肾功能衰竭等重大疾病。
- 怀孕或哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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每天两次，每次 3 克
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实验性的：中药黄芪乌乌汤
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黄芪乌乌汤 3g 一日两次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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主要结果指标是经颅彩色编码超声 (TCCS) 显示的大脑中动脉 (MCA) M1 段或基底动脉 (BA) 颅内血管的血流动力学改善情况。
大体时间：3年（所有患者）
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3年（所有患者）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chung Hsiang Liu, MD.、China Medical University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (预期的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月13日
首次发布 (估计)
2012年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月13日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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