Um estudo randomizado duplo-cego placebo controlado de Huang-Chi-Wu-Wu-Tang em pacientes com estenose arterial intracraniana
A estenose arterial proeminente intracraniana (IAPS) é uma das principais causas de acidente vascular cerebral, especialmente na Ásia. Embora o agente antiagregante plaquetário ou anticoagulante e até mesmo a operação cirúrgica sejam usados para tratar pacientes com IAPS, a incidência de ocorrência de AVC ainda permanece alta. Além disso, as IAPS sintomáticas mais comuns causam deterioração contínua, aumentando assim a incidência de AVC. Portanto, existe um bom método para reduzir a incidência de AVC que é prevenir a deterioração progressiva do IAPS.
Huang-Chi-Wu-Wu-Tang é feito de Astrgalus membranaceus (Fisch.) Gge, Paeonia lactiflora Pall, Cinnamom Twig, Zingiber officinale Rose, Ziziphus jujube Mill, e pode tratar a hemiplegia nos escritos da medicina tradicional chinesa. Astragaloside IV é um componente de Astrgalus membranaceus, pode reduzir a área de infarto cerebral em camundongos com oclusão arterial cerebral média. Os estudos anteriores dos investigadores sabiam que a paeoniflorina, que é um componente da Paeonia lactiflora Pall, pode diminuir a área de infarto cerebral e o déficit neurológico em ratos com oclusão da artéria cerebral média. Portanto, o objetivo do presente estudo foi investigar o efeito de Huang-Chi-Wu-Wu-Tang em pacientes com IAPS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taiching, Taiwan
- Recrutamento
- China Medical University Hospital
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Contato:
- Chung Hsiang Liu, MD.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebeu ultrassonografia dopopolar transcraniana.
- Idade > 40 anos.
- Gênero: Masculino ou Feminino.
- O sujeito ou seu representante legal deu consentimento informado por escrito para participar.
Conheça um dos dois resultados da ultrassonografia dopopolar transcraniana abaixo:
O padrão avaliado de estenose M1 MCA de 50-99% é o seguinte:
- PSV >140 cm/s
- VMF >100 cm/s
O padrão avaliado de estenose BA de 50-99% é o seguinte:
- PSV >100 cm/s
- VMF > 60 cm/s
Critério de exclusão:
- Recusa em assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
- Irritável demais para aceitar a avaliação.
- Idade ≦40 anos.
- Doenças graves, como infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) com dispnéia, insuficiência hepática ou insuficiência renal.
- Gravidez ou amamentação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
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a uma taxa de 3g duas vezes por dia
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Experimental: Erva Chinesa Huang-Chi-Wu-Wu-Tang
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Huang-Chi-Wu-Wu-Tang a uma taxa de 3g duas vezes por dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O desfecho primário foi a melhora hemodinâmica nos vasos intracranianos no segmento M1 da artéria cerebral média (MCA) ou artéria basilar (BA) mostrada na ultrassonografia codificada por cores transcraniana (TCCS).
Prazo: 3 anos (todos os pacientes)
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3 anos (todos os pacientes)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chung Hsiang Liu, MD., China Medical University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DMR98-IRB-281
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