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Uno studio di controllo randomizzato in doppio cieco con placebo su Huang-Chi-Wu-Wu-Tang in pazienti con stenosi arteriosa intracranica

13 marzo 2012 aggiornato da: China Medical University Hospital

La stenosi arteriosa prominente intracranica (IAPS) è una delle principali cause di ictus, specialmente in Asia. Sebbene per il trattamento di pazienti affetti da IAPS vengano utilizzati agenti antiaggreganti piastrinici o anticoagulanti e persino operazioni chirurgiche, l'incidenza dell'insorgenza di ictus rimane elevata. Inoltre, la IAPS sintomatica più comune causa un deterioramento continuo, aumentando così l'incidenza di ictus. Pertanto, esiste un buon metodo per ridurre l'insorgenza di ictus, ovvero prevenire il progressivo deterioramento della IAPS.

Huang-Chi-Wu-Wu-Tang è costituito da Astrgalus membranaceus (Fisch.) Gge , Paeonia lactiflora Pall , Cinnamom Twig , Zingiber officinale Rose , Ziziphus jujube Mill , e possono trattare l'emiplegia negli scritti della medicina tradizionale cinese. L'astragaloside IV è un componente di Astrgalus membranaceus, può ridurre l'area di infarto cerebrale nei topi con occlusione dell'arteria cerebrale media. I precedenti studi dei ricercatori hanno scoperto che la paeoniflorina, un componente della Paeonia lactiflora Pall, può ridurre l'area dell'infarto cerebrale e il deficit neurologico nei ratti con occlusione dell'arteria cerebrale media. Pertanto, lo scopo del presente studio era di indagare l'effetto di Huang-Chi-Wu-Wu-Tang su pazienti con IAPS.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taiching, Taiwan
        • Reclutamento
        • China Medical University Hospital
        • Contatto:
          • Chung Hsiang Liu, MD.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

37 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Aveva ricevuto l'ecografia doppolare transcranica.
  2. Età >40 anni.
  3. Sesso: maschio o femmina.
  4. Il soggetto o il suo rappresentante legale ha dato il consenso informato scritto a partecipare.

  5. Incontra uno dei due risultati dell'ecografia doppolare transcranica di seguito:

    • Lo standard valutato di stenosi MCA M1 del 50-99% è il seguente:

      • PSV >140 cm/sec
      • MFV >100 cm/s

    • Lo standard valutato di stenosi BA del 50-99% è il seguente:

      • PSV >100 cm/sec
      • MFV >60 cm/s

Criteri di esclusione:

  1. Rifiutato di firmare il modulo di consenso informato.
  2. Troppo irritabile per accettare la valutazione.
  3. Età ≦40 anni.
  4. Principali malattie come infarto miocardico, insufficienza cardiaca, malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) con dispnea, insufficienza epatica o insufficienza renale.
  5. Gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Droga: placebo
ad una velocità di 3 g due volte al giorno
Sperimentale: Erbe cinesi Huang-Chi-Wu-Wu-Tang
Droga: Erbe cinesi Huang-Chi-Wu-Wu-Tang
Huang-Chi-Wu-Wu-Tang al ritmo di 3 g due volte al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La misura dell'outcome primario era il miglioramento dell'emodinamica nei vasi intracranici nel segmento M1 dell'arteria cerebrale media (MCA) o dell'arteria basilare (BA) mostrato nell'ecografia transcranica con codice colore (TCCS).
Lasso di tempo: 3 anni (tutti i pazienti)
3 anni (tutti i pazienti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China Medical University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Chung Hsiang Liu, MD., China Medical University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DMR98-IRB-281

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Erbe cinesi Huang-Chi-Wu-Wu-Tang

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