Een gerandomiseerde dubbelblinde placebo-controlestudie van Huang-Chi-Wu-Wu-Tang bij patiënten met intracraniële arteriële stenose
Intracraniale arteriële prominente stenose (IAPS) is een van de belangrijkste oorzaken van een beroerte, vooral in Azië. Hoewel plaatjesaggregatieremmers of antistollingsmiddelen en zelfs chirurgische ingrepen worden gebruikt om patiënten met IAPS te behandelen, blijft de incidentie van een beroerte hoog. Bovendien is symptomatische IAPS de meest voorkomende oorzaak van voortdurende verslechtering, waardoor de incidentie van een beroerte toeneemt. Daarom is er een goede methode om de incidentie van een beroerte te verminderen, namelijk om de progressieve verslechtering van IAPS te voorkomen.
Huang-Chi-Wu-Wu-Tang is gemaakt van Astrgalus membranaceus (Fisch.) Gge, Paeonia lactiflora Pall, Cinnamom Twig, Zingiber officinale Rose, Ziziphus jujube Mill, en kunnen hemiplegie behandelen in de traditionele Chinese geneeskundegeschriften. Astragaloside IV is een bestanddeel van Astrgalus membranaceus en kan het gebied van het herseninfarct verminderen bij muizen met middelmatige cerebrale arteriële occlusie. De eerdere studies van de onderzoekers wisten dat paeoniflorin, een bestanddeel van Paeonia lactiflora Pall, het gebied van het herseninfarct en het neurologische tekort bij ratten met middelste cerebrale arteriële occlusie kan verminderen. Daarom was het doel van de huidige studie om het effect van Huang-Chi-Wu-Wu-Tang op patiënten met IAPS te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taiching, Taiwan
- Werving
- China Medical University Hospital
-
Contact:
- Chung Hsiang Liu, MD.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Had Transcraniële Doppolaire Echografie ontvangen.
- Leeftijd >40 jaar.
- Geslacht: Man of vrouw.
- De proefpersoon of zijn wettelijke vertegenwoordiger heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname.
Maak kennis met een van de twee Transcranial Doppolar Sonography-resultaten hieronder:
De geëvalueerde standaard van MCA M1-stenose van 50-99% is als volgt:
- PSV >140cm/sec
- MFV >100 cm/sec
De geëvalueerde standaard van BA-stenose van 50-99% is als volgt:
- PSV >100cm/sec
- MFV >60 cm/sec
Uitsluitingscriteria:
- Weigerde het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
- Te prikkelbaar om de evaluatie te accepteren.
- Leeftijd ≦40 jaar oud.
- Ernstige ziekten zoals myocardinfarct, hartfalen, chronische longobstructieve ziekte (COPD) met kortademigheid, leverfalen of nierfalen.
- Zwangerschap of borstvoeding.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
met een snelheid van 3g tweemaal per dag
|
|
Experimenteel: Chinees Kruid Huang-Chi-Wu-Wu-Tang
|
Huang-Chi-Wu-Wu-Tang met een snelheid van 3g tweemaal per dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Primaire uitkomstmaat was de verbetering van de hemodynamica bij intracraniale vaten in het M1-segment van de middelste cerebrale arterie (MCA) of de basilaire arterie (BA) getoond in transcraniële kleurgecodeerde echografie (TCCS).
Tijdsspanne: 3 jaar (alle patiënten)
|
3 jaar (alle patiënten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chung Hsiang Liu, MD., China Medical University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DMR98-IRB-281
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .