Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kaksoissokko lumelääkevertailututkimus Huang-Chi-Wu-Wu-Tangista potilailla, joilla on kallonsisäinen valtimostenoosi

tiistai 13. maaliskuuta 2012 päivittänyt: China Medical University Hospital

Intrakraniaalinen valtimoiden näkyvä ahtauma (IAPS) on yksi tärkeimmistä aivohalvauksen aiheuttajista erityisesti Aasiassa. Vaikka IAPS-potilaiden hoidossa käytetään verihiutaleiden aggregaatiota tai antikoagulanttia ja jopa kirurgista leikkausta, aivohalvauksen ilmaantuvuus on edelleen korkea. Lisäksi oireenmukainen IAPS yleisin aiheuttaa jatkuvaa huononemista, mikä lisää aivohalvauksen ilmaantuvuutta. Siksi on olemassa hyvä tapa vähentää aivohalvauksen ilmaantuvuutta eli estää IAPS:n progressiivinen huononeminen.

Huang-Chi-Wu-Wu-Tang on valmistettu Astrgalus membranaceuksesta (Fisch.) Gge , Paeonia lactiflora Pall , Cinnamom Twig , Zingiber officinale Rose , Ziziphus jujube Mill ja voivat hoitaa hemiplegiaa perinteisessä kiinalaisen lääketieteen kirjoituksissa. Astragalosidi IV on Astrgalus membranaceuksen komponentti, joka voi vähentää aivoinfarktin aluetta keskiaivovaltimotukoshiirillä. Tutkijoiden aikaisemmat tutkimukset ovat tienneet, että Paeonia lactiflora Pallin komponenttina oleva paeonifloriini voi vähentää aivoinfarktin aluetta ja neurologista puutetta keskiaivovaltimotukosrotilla. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia Huang-Chi-Wu-Wu-Tangin vaikutusta potilaisiin, joilla on IAPS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taiching, Taiwan
        • Rekrytointi
        • China Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chung Hsiang Liu, MD.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

37 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hän oli saanut transkraniaalisen doppolaarisonografian.
  2. Ikä > 40 vuotta.
  3. Sukupuoli: Mies tai nainen.
  4. Tutkittava tai hänen laillinen edustajansa antoi kirjallisen suostumuksen osallistumiseen.

  5. Tutustu toiseen kahdesta transkraniaalisen doppolaarisonografian tuloksesta alla:

    • MCA M1 -stenoosin arvioidut standardit 50-99 % ovat seuraavat:

      • PSV >140 cm/s
      • MFV >100 cm/s

    • BA-stenoosin arvioidut standardit 50-99 % ovat seuraavat:

      • PSV >100 cm/s
      • MFV > 60 cm/s

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kieltäytyi allekirjoittamasta Ilmoitettua suostumuslomaketta.
  2. Liian ärtyisä hyväksymään arviointia.
  3. Ikä ≦ 40 vuotta vanha.
  4. Tärkeimmät sairaudet, kuten sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, krooninen keuhkoahtaumatauti (COPD), johon liittyy hengenahdistus, maksan vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta.
  5. Raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: plasebo
annoksella 3g kaksi kertaa päivässä
Kokeellinen: Kiinalainen yrtti Huang-Chi-Wu-Wu-Tang
Lääke: Kiinalainen yrtti Huang-Chi-Wu-Wu-Tang
Huang-Chi-Wu-Wu-Tang nopeudella 3g kaksi kertaa päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulosmitta oli hemodynamiikan paraneminen kallonsisäisissä verisuonissa keskimmäisen aivovaltimon (MCA) tai tyvivaltimon (BA) segmentissä, joka näkyy transkraniaalisessa värikoodatussa sonografiassa (TCCS).
Aikaikkuna: 3 vuotta (kaikki potilaat)
3 vuotta (kaikki potilaat)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Medical University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chung Hsiang Liu, MD., China Medical University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DMR98-IRB-281

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa