Une étude randomisée en double aveugle contre placebo sur Huang-Chi-Wu-Wu-Tang chez des patients atteints de sténose artérielle intracrânienne
La sténose artérielle proéminente intracrânienne (IAPS) est l'une des principales causes d'AVC, en particulier en Asie. Bien qu'un agent antiagrégant plaquettaire ou anticoagulant et même une opération chirurgicale soient utilisés pour traiter les patients atteints d'IAPS, l'incidence des accidents vasculaires cérébraux reste encore élevée. De plus, les IAPS symptomatiques provoquent le plus souvent une détérioration continue, augmentant ainsi l'incidence des accidents vasculaires cérébraux. Par conséquent, il existe une bonne méthode pour réduire l'incidence de l'AVC qui consiste à prévenir la détérioration progressive de l'IAPS.
Huang-Chi-Wu-Wu-Tang est composé d'Astrgalus membranaceus (Fisch.) Gge , Paeonia lactiflora Pall , Cinnamom Twig , Zingiber officinale Rose , Ziziphus jujube Mill , et peut traiter l'hémiplégie dans les écrits de la médecine traditionnelle chinoise. L'astragaloside IV est un composant d'Astrgalus membranaceus, peut réduire la zone d'infarctus cérébral chez les souris à occlusion artérielle cérébrale moyenne. Les études précédentes des enquêteurs savaient que la paeoniflorine, un composant de Paeonia lactiflora Pall, peut réduire la zone d'infarctus cérébral et le déficit neurologique chez les rats à occlusion artérielle cérébrale moyenne. Par conséquent, le but de la présente étude était d'étudier l'effet du Huang-Chi-Wu-Wu-Tang sur les patients atteints d'IAPS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chung Hsiang Liu, MD.
- Numéro de téléphone: 7635 886-4-22052121
- E-mail: greengen@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Taiching, Taïwan
- Recrutement
- China Medical University Hospital
-
Contact:
- Chung Hsiang Liu, MD.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avait reçu une échographie doppolaire transcrânienne.
- Âge > 40 ans.
- Sexe : Masculin ou féminin.
- Le sujet ou son représentant légal a donné par écrit son consentement éclairé à participer.
Rencontrez l'un des deux résultats de l'échographie doppolaire transcrânienne ci-dessous :
La norme évaluée de la sténose MCA M1 de 50 à 99 % est la suivante :
- PSV > 140 cm/s
- VMF >100 cm/s
La norme évaluée de la sténose BA de 50 à 99 % est la suivante :
- PSV > 100 cm/s
- VMF >60 cm/s
Critère d'exclusion:
- A refusé de signer le formulaire de consentement éclairé.
- Trop irritable pour accepter l'évaluation.
- Âge ≦ 40 ans.
- Maladies majeures telles que l'infarctus du myocarde, l'insuffisance cardiaque, la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) avec dyspnée, l'insuffisance hépatique ou l'insuffisance rénale.
- Grossesse ou allaitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Placebo
|
à raison de 3g deux fois par jour
|
|
Expérimental: Herbe chinoise Huang-Chi-Wu-Wu-Tang
|
Huang-Chi-Wu-Wu-Tang à raison de 3g deux fois par jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le critère de jugement principal était l'amélioration de l'hémodynamique au niveau des vaisseaux intracrâniens dans le segment M1 de l'artère cérébrale moyenne (MCA) ou de l'artère basilaire (BA) illustrée par l'échographie transcrânienne à code couleur (TCCS).
Délai: 3 ans (tous les patients)
|
3 ans (tous les patients)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chung Hsiang Liu, MD., China Medical University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DMR98-IRB-281
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