Un estudio aleatorizado doble ciego con control de placebo de Huang-Chi-Wu-Wu-Tang en pacientes con estenosis arterial intracraneal
La estenosis arterial prominente intracraneal (IAPS) es una de las principales causas de accidente cerebrovascular, especialmente en Asia. Aunque los agentes antiagregantes plaquetarios o anticoagulantes e incluso la operación quirúrgica se utilizan para tratar a los pacientes con IAPS, la incidencia de accidentes cerebrovasculares sigue siendo alta. Además, los IAPS sintomáticos más frecuentes provocan un deterioro continuo, por lo que aumentan la incidencia de ictus. Por tanto, existe un buen método para reducir la incidencia de ictus que es prevenir el deterioro progresivo del IAPS.
Huang-Chi-Wu-Wu-Tang está hecho de Astrgalus membranaceus (Fisch.) Gge , Paeonia lactiflora Pall , Cinnamom Twig , Zingiber officinale Rose , Ziziphus jujube Mill , y puede tratar la hemiplejia en los escritos de medicina tradicional china. El astragalosido IV es un componente de Astrgalus membranaceus, puede reducir el área de infarto cerebral en ratones con oclusión arterial cerebral media. Los estudios previos de los investigadores sabían que la paeoniflorina, un componente de Paeonia lactiflora Pall, puede disminuir el área de infarto cerebral y el déficit neurológico en ratas con oclusión arterial cerebral media. Por lo tanto, el propósito del presente estudio fue investigar el efecto de Huang-Chi-Wu-Wu-Tang en pacientes con IAPS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taiching, Taiwán
- Reclutamiento
- China Medical University Hospital
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Contacto:
- Chung Hsiang Liu, MD.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Había recibido ecografía doppolar transcraneal.
- Edad >40 años.
- Género: Masculino o femenino.
- El sujeto o su representante legal dieron su consentimiento informado por escrito para participar.
Reúnase con uno de los dos resultados de la ecografía doppolar transcraneal a continuación:
El estándar evaluado de estenosis MCA M1 de 50-99% es el siguiente:
- PSV > 140 cm/s
- VMF >100 cm/s
El estándar evaluado de estenosis BA de 50-99% es el siguiente:
- PSV > 100 cm/s
- VMF >60 cm/s
Criterio de exclusión:
- Se negó a firmar el Formulario de consentimiento informado.
- Demasiado irritable para aceptar la evaluación.
- Edad ≦40 años.
- Enfermedades importantes como infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, enfermedad obstructiva pulmonar crónica (EPOC) con disnea, insuficiencia hepática o insuficiencia renal.
- Embarazo o lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
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a razón de 3g dos veces al día
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Experimental: Hierba china Huang-Chi-Wu-Wu-Tang
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Huang-Chi-Wu-Wu-Tang a razón de 3 g dos veces al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La medida de resultado primaria fue la mejora de la hemodinámica en los vasos intracraneales en el segmento M1 de la arteria cerebral media (MCA) o la arteria basilar (BA) que se muestra en la ecografía transcraneal codificada por colores (TCCS).
Periodo de tiempo: 3 años (todos los pacientes)
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3 años (todos los pacientes)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chung Hsiang Liu, MD., China Medical University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DMR98-IRB-281
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