- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01553643
두개내 동맥 협착증 환자에서 황치오오탕의 무작위 이중 맹검 위약 대조군 연구
Intracranial arterial 현저한 협착증(IAPS)은 특히 아시아에서 뇌졸중의 주요 원인 중 하나입니다. IAPS 환자를 치료하기 위해 항혈소판 응집제 또는 항응고제와 외과적 수술이 사용되지만 뇌졸중 발생률은 여전히 높습니다. 또한 증상이 있는 IAPS는 가장 흔한 원인으로 지속적인 악화를 일으켜 뇌졸중 발병률을 높인다. 따라서 IAPS의 진행성 악화를 방지하여 뇌졸중 발생을 줄이는 좋은 방법이 있습니다.
Huang-Chi-Wu-Wu-Tang은 Astrgalus membranaceus (Fisch.)로 만들어집니다. Gge , Paeonia lactiflora Pall , Cinnamom Twig , Zingiber officinale Rose , Ziziphus jujube Mill , 중국 전통 의학 서적에서 편마비를 치료할 수 있습니다. Astragaloside IV는 Astrgalus membranaceus의 성분으로 중대뇌 동맥 폐색 마우스의 뇌경색 영역을 감소시킬 수 있습니다. 연구자들은 이전 연구에서 Paeonia lactiflora Pall의 성분인 paeoniflorin이 중대뇌 동맥 폐색 쥐의 뇌경색 영역과 신경학적 결손을 감소시킬 수 있다는 것을 알고 있었습니다. 따라서 본 연구의 목적은 IAPS 환자에 대한 황치오오탕의 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Taiching, 대만
- 모병
- China Medical University Hospital
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연락하다:
- Chung Hsiang Liu, MD.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Transcranial Doppolar 초음파를 받았습니다.
- 연령 > 40세.
- 성별: 남성 또는 여성.
- 피험자 또는 법적 대리인이 참여에 대해 서면 동의서를 제출했습니다.
아래 두 개의 경두개 도폴라 초음파 검사 결과 중 하나를 만나십시오.
50-99%의 MCA M1 협착증의 평가 기준은 다음과 같습니다.
- PSV >140cm/s
- MFV >100cm/s
50-99%의 BA 협착증의 평가 기준은 다음과 같습니다.
- PSV >100cm/s
- MFV >60cm/s
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서 서명을 거부했습니다.
- 평가를 받아들이기에는 너무 짜증이 난다.
- 연령 ≦40세.
- 심근경색, 심부전, 호흡곤란을 동반한 만성폐쇄성폐질환(COPD), 간부전 또는 신부전과 같은 주요 질병.
- 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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1일 2회 3g씩
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실험적: 중국 허브 황치우우탕
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황치오오탕 3g씩 하루 2번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 결과 측정은 경두개 색상 코드 초음파 검사(TCCS)에서 나타난 중대뇌 동맥(MCA) 또는 기저 동맥(BA)의 M1 분절에 있는 두개내 혈관의 혈류역학 개선이었습니다.
기간: 3년(모든 환자)
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3년(모든 환자)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chung Hsiang Liu, MD., China Medical University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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