Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En randomiseret dobbeltblind placebokontrolundersøgelse af Huang-Chi-Wu-Wu-Tang hos patienter med intrakraniel arteriel stenose

13. marts 2012 opdateret af: China Medical University Hospital

Intrakraniel arteriel fremtrædende stenose (IAPS) er en af ​​hovedårsagerne til slagtilfælde, især i Asien. Selvom trombocytaggregationshæmmende eller antikoagulerende middel og endda kirurgisk operation bruges til at behandle patienter med IAPS, er forekomsten af ​​slagtilfælde stadig høj. Derudover forårsager symptomatisk IAPS oftest kontinuerlig forværring, hvilket øger forekomsten af ​​slagtilfælde. Derfor er der en god metode til at reducere forekomsten af ​​slagtilfælde, der skal forhindre den progressive forværring af IAPS.

Huang-Chi-Wu-Wu-Tang er lavet af Astrgalus membranaceus (Fisch.) Gge, Paeonia lactiflora Pall, Kanelkvist, Zingiber officinale Rose, Ziziphus jujube Mill, og kan behandle hemiplegi i de traditionelle kinesiske medicinskrifter. Astragalosid IV er en komponent af Astrgalus membranaceus, kan reducere området for hjerneinfarkt i mellem-cerebrale arterielle okklusionsmus. Forskernes tidligere undersøgelser har vidst, at paeoniflorin, som er en komponent i Paeonia lactiflora Pall, kan mindske det cerebrale infarktområde og neurologiske underskud hos rotter med midterste cerebrale arterielle okklusioner. Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af ​​Huang-Chi-Wu-Wu-Tang på patienter med IAPS.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taiching, Taiwan
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Chung Hsiang Liu, MD.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

39 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Havde modtaget transkraniel doppolær sonografi.
  2. Alder >40 år.
  3. Køn: Mand eller kvinde.
  4. Emnet eller deres juridiske repræsentant gav skriftligt informeret samtykke til at deltage.

  5. Mød et af de to transkranielle Doppolar Sonography-resultater nedenfor:

    • Den evaluerede standard for MCA M1 stenose på 50-99% er som følger:

      • PSV >140 cm/s
      • MFV >100 cm/s

    • Den evaluerede standard for BA stenose på 50-99% er som følger:

      • PSV >100 cm/s
      • MFV >60 cm/s

Ekskluderingskriterier:

  1. Nægtede at underskrive den informerede samtykkeformular.
  2. For irritabel til at acceptere evalueringen.
  3. Alder ≦40 år gammel.
  4. Større sygdomme som myokardieinfarkt、Hjertesvigt、Kronisk lungeobstruktiv sygdom (KOL) med dyspnø、Leversvigt eller nyresvigt.
  5. Graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: placebo
med en hastighed på 3g to gange om dagen
Eksperimentel: Kinesisk urt Huang-Chi-Wu-Wu-Tang
Medicin: Kinesisk urt Huang-Chi-Wu-Wu-Tang
Huang-Chi-Wu-Wu-Tang med en hastighed på 3g to gange om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primært resultatmål var forbedringen af ​​hæmodynamikken ved intrakranielle kar i M1-segmentet af den midterste cerebrale arterie (MCA) eller basilararterie (BA), vist i transkraniel farvekodet sonografi (TCCS).
Tidsramme: 3 år (alle patienter)
3 år (alle patienter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chung Hsiang Liu, MD., China Medical University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2012

Først opslået (Skøn)

14. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DMR98-IRB-281

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrakraniel arteriel stenose

Kliniske forsøg med Kinesisk urt Huang-Chi-Wu-Wu-Tang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner