Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контрольное исследование Huang-Chi-Wu-Wu-Tang у пациентов с внутричерепным артериальным стенозом

13 марта 2012 г. обновлено: China Medical University Hospital

Выраженный внутричерепной артериальный стеноз (IAPS) является одной из основных причин инсульта, особенно в Азии. Несмотря на то, что для лечения больных с ИАБС применяют антиагрегантные или антикоагулянтные средства и даже хирургическое вмешательство, частота возникновения инсульта остается высокой. Кроме того, симптоматические IAPS чаще всего вызывают постоянное ухудшение состояния, таким образом, увеличивают частоту инсульта. Следовательно, существует хороший метод снижения частоты инсульта, который заключается в предотвращении прогрессирующего ухудшения IAPS.

Хуан-Чи-Ву-Ву-Тан состоит из Astrgalus membranaceus (Fisch.) Gge, Paeonia lactiflora Pall, Cinnamom Twig, Zingiber officinale Rose, Ziziphus jujube Mill и могут лечить гемиплегию в писаниях традиционной китайской медицины. Астрагалозид IV является компонентом Astrgalus membranaceus, может уменьшать площадь инфаркта головного мозга у мышей с окклюзией средней мозговой артерии. В предыдущих исследованиях исследователей было известно, что пеонифлорин, являющийся компонентом Paeonia lactiflora Pall, может уменьшать площадь инфаркта головного мозга и неврологический дефицит у крыс с окклюзией средней мозговой артерии. Таким образом, целью настоящего исследования было изучить влияние Хуан-Чи-Ву-Ву-Тан на пациентов с IAPS.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taiching, Тайвань
        • Рекрутинг
        • China Medical University Hospital
        • Контакт:
          • Chung Hsiang Liu, MD.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

37 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Получил транскраниальную допполярную сонографию.
  2. Возраст >40 лет.
  3. Пол: мужской или женский.
  4. Субъект или его законный представитель дали письменное информированное согласие на участие.
  5. Познакомьтесь с одним из двух результатов транскраниальной допполярной сонографии ниже:

    • Оцененные стандарты стеноза MCA M1 50-99% следующие:

      • ПСВ >140 см/с
      • СМП >100 см/с
    • Оцениваемые стандарты стеноза БА 50-99% следующие:

      • PSV >100 см/с
      • MFV >60 см/с

Критерий исключения:

  1. Отказался подписывать форму информированного согласия.
  2. Слишком раздражителен, чтобы принять оценку.
  3. Возраст ≦40 лет.
  4. Основные заболевания, такие как инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) с одышкой, печеночная недостаточность или почечная недостаточность.
  5. Беременность или кормление грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
из расчета 3 г два раза в день
Экспериментальный: Китайская трава Хуан-Чи-Ву-Ву-Тан
Хуан-Чи-Ву-Ву-Тан из расчета 3г два раза в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичным критерием оценки было улучшение гемодинамики внутричерепных сосудов в сегменте М1 средней мозговой артерии (СМА) или основной артерии (БА), выявляемое при транскраниальной цветной сонографии (ТЦСМ).
Временное ограничение: 3 года (все пациенты)
3 года (все пациенты)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Chung Hsiang Liu, MD., China Medical University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DMR98-IRB-281

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться