Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná dvojitě slepá placeba kontrolní studie Huang-Chi-Wu-Wu-Tang u pacientů s intrakraniální arteriální stenózou

13. března 2012 aktualizováno: China Medical University Hospital

Intrakraniální arteriální prominentní stenóza (IAPS) je jednou z hlavních příčin cévní mozkové příhody zejména v Asii. Přestože se k léčbě pacientů s IAPS používají antiagregační nebo antikoagulační činidla a dokonce i chirurgické operace, výskyt cévní mozkové příhody zůstává stále vysoký. Symptomatické IAPS navíc nejčastěji způsobují trvalé zhoršování, a tím zvyšují výskyt cévní mozkové příhody. Proto existuje dobrá metoda, jak snížit výskyt cévní mozkové příhody, která má zabránit progresivnímu zhoršování IAPS.

Huang-Chi-Wu-Wu-Tang je vyroben z Astrgalus membranaceus (Fisch.) Gge, Paeonia lactiflora Pall, Cinnamom Twig, Zingiber officinale Rose, Ziziphus jujube Mill a mohou léčit hemiplegii ve spisech tradiční čínské medicíny. Astragalosid IV je složkou Astrgalus membranaceus, může redukovat oblast mozkového infarktu u myší s okluzí střední mozkové tepny. Předchozí studie vědců věděli, že paeoniflorin, který je součástí Paeonia lactiflora Pall, může snížit oblast mozkového infarktu a neurologický deficit u krys s uzávěrem střední mozkové tepny. Účelem této studie proto bylo prozkoumat účinek Huang-Chi-Wu-Wu-Tang na pacienty s IAPS.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taiching, Tchaj-wan
        • Nábor
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Chung Hsiang Liu, MD.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

37 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dostal transkraniální doppolární sonografii.
  2. Věk > 40 let.
  3. Pohlaví: Muž nebo žena.
  4. Subjekt nebo jeho zákonný zástupce dali písemný informovaný souhlas s účastí.

  5. Seznamte se s jedním ze dvou výsledků transkraniální doppolární sonografie níže:

    • Hodnocený standard stenózy MCA M1 50-99 % je následující:

      • PSV >140 cm/s
      • MFV >100 cm/s

    • Hodnocený standard stenózy BA 50-99 % je následující:

      • PSV >100 cm/s
      • MFV >60 cm/s

Kritéria vyloučení:

  1. Odmítl podepsat formulář informovaného souhlasu.
  2. Příliš podrážděný na přijetí hodnocení.
  3. Věk ≦ 40 let.
  4. Závažná onemocnění, jako je infarkt myokardu, srdeční selhání, chronická plicní obstrukční nemoc (CHOPN) s dušností, selhání jater nebo selhání ledvin.
  5. Těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: placebo
v dávce 3 g dvakrát denně
Experimentální: Čínská bylina Huang-Chi-Wu-Wu-Tang
Lék: Čínská bylina Huang-Chi-Wu-Wu-Tang
Huang-Chi-Wu-Wu-Tang v dávce 3 g dvakrát denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním výsledným měřítkem bylo zlepšení hemodynamiky na intrakraniálních cévách v segmentu M1 střední mozkové tepny (MCA) nebo bazilární tepny (BA) zobrazené na transkraniální barevně kódované sonografii (TCCS).
Časové okno: 3 roky (všichni pacienti)
3 roky (všichni pacienti)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chung Hsiang Liu, MD., China Medical University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

14. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DMR98-IRB-281

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intrakraniální arteriální stenóza

Klinické studie na Čínská bylina Huang-Chi-Wu-Wu-Tang

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit