Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert dobbeltblind placebokontrollstudie av Huang-Chi-Wu-Wu-Tang hos pasienter med intrakraniell arteriell stenose

13. mars 2012 oppdatert av: China Medical University Hospital

Intrakraniell arteriell fremtredende stenose (IAPS) er en av hovedårsakene til hjerneslag, spesielt i Asia. Selv om antiblodplateaggregerende eller antikoagulerende midler og til og med kirurgisk operasjon brukes til å behandle pasienter med IAPS, er forekomsten av hjerneslag fortsatt høy. I tillegg forårsaker symptomatisk IAPS oftest kontinuerlig forverring, og øker dermed forekomsten av hjerneslag. Derfor er det en god metode for å redusere forekomsten av hjerneslag som er å forhindre progressiv forverring av IAPS.

Huang-Chi-Wu-Wu-Tang er laget av Astrgalus membranaceus (Fisch.) Gge , Paeonia lactiflora Pall , Cinnamom Kvist , Zingiber officinale Rose , Ziziphus jujube Mill , og kan behandle hemiplegia i de tradisjonelle kinesiske medisinskriftene. Astragaloside IV er en komponent av Astrgalus membranaceus, kan redusere området for hjerneinfarkt hos mus med middels cerebral arteriell okklusjon. Etterforskernes tidligere studier har visst at paeoniflorin, som er en komponent av Paeonia lactiflora Pall, kan redusere hjerneinfarktområdet og nevrologisk underskudd hos rotter med middels cerebral arteriell okklusjon. Derfor var formålet med denne studien å undersøke effekten av Huang-Chi-Wu-Wu-Tang på pasienter med IAPS.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taiching, Taiwan
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Chung Hsiang Liu, MD.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

37 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Hadde mottatt transkraniell doppolar sonografi.
  2. Alder >40 år gammel.
  3. Kjønn: Mann eller kvinne.
  4. Subjektet eller deres juridiske representant ga skriftlig informert samtykke til å delta.
  5. Møt et av de to transkranielle doppolar sonografi-resultatene nedenfor:

    • Den evaluerte standarden for MCA M1-stenose på 50-99 % er som følger:

      • PSV >140 cm/s
      • MFV >100 cm/s
    • Den evaluerte standarden for BA-stenose på 50-99 % er som følger:

      • PSV >100 cm/s
      • MFV >60 cm/s

Ekskluderingskriterier:

  1. Nektet å signere skjemaet for informert samtykke.
  2. For irritabel til å akseptere evalueringen.
  3. Alder ≦40 år gammel.
  4. Store sykdommer som hjerteinfarkt, hjertesvikt, kronisk lungeobstruktiv sykdom (KOLS) med dyspné, leversvikt eller nyresvikt.
  5. Graviditet eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
med en hastighet på 3g to ganger per dag
Eksperimentell: Kinesisk urt Huang-Chi-Wu-Wu-Tang
Huang-Chi-Wu-Wu-Tang med en hastighet på 3g to ganger per dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primært utfallsmål var forbedringen av hemodynamikken ved intrakranielle kar i M1-segmentet av midtre cerebral arterie (MCA) eller basilar arterie (BA) vist i transkraniell fargekodet sonografi (TCCS).
Tidsramme: 3 år (alle pasienter)
3 år (alle pasienter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chung Hsiang Liu, MD., China Medical University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

14. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DMR98-IRB-281

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere