強皮症（SSc）患者における健常者と比較した血中抗体ビタミンD濃度の変動に関する実証的比較研究 (SSc)
2012年3月13日 更新者：Meir Medical Center
SSc患者における健常者と比較した血中抗体ビタミンD濃度の変動に関する実証的比較研究
目的は、強皮症患者における抗ビタミン D 抗体の存在を見つけ、対照と比較することです。
2 番目の目標は、疾患の臨床症状に関連した強皮症患者の血清中の抗ビタミン D レベルを高めることです。
調査の概要
詳細な説明
強皮症患者 30 名からの血液サンプルを健康な人々 30 名と比較し、このグループ間の血中ビタミン D 抗体濃度の変動目標を達成
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
研究グループ
- SSc患者
- 年齢 - 18歳以上
- ICF 対照グループに署名 - 健康な人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：強皮症と診断された患者
強皮症と診断された患者、臨床および検査サポート
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血液サンプル、静脈血、約 10 ml が参加者から採取されます
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他の：病気はありません
血液サンプル、静脈血、約 10 ml が参加者から採取されます。
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血液サンプル、静脈血、約 10 ml が参加者から採取されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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対照と比較した強皮症患者における抗ビタミンD抗体の存在
時間枠：2013年3月（最長1年間）
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2013年3月（最長1年間）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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強皮症の臨床症状に関連した血清中の抗ビタミン D の存在とレベル
時間枠：2013年3月（最長1年間）
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2013年3月（最長1年間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (予想される)
2012年11月1日
研究の完了 (予想される)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月13日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月13日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- vitamin D and Scleroderma
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。